Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cefepime og Unictam om forebyggelse af infektioner efter kejsersnit

16. september 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Indvirkningen af ​​Cefepime og Unictam på forebyggelse af infektioner efter kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at anvende cefepim (CFM) versus ampicillin/sulbactam (AMS) til at sænke antallet af infektioner efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse udført i afdelingen for obstetrik og gynækologi på Beni-Suef Universitetshospital. I alt 213 kvinder blev vurderet for berettigelse, hvoraf 13 blev udelukket. I alt 200 gravide kvinder, der var berettiget til elektive kejsersnit (CS). Den samlede mediane varighed af postoperativ opfølgning var fra 10 dage til en måned for at bestemme infektionen på operationsstedet (SSI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i aldersgruppen over 18 år.
  • Gravide kvinder med elektiv kejsersnit.
  • Tidligere og primær kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med svær leversygdom Emergent kejsersnit. Kvinder med medicinske lidelser som præ-gestationel diabetes, anæmi, hypertension eller præeklampsi.

Kvinder, der havde en hudinfektion ved siden af ​​operationsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cefepime Group
Gravide kvinder (n=100) fik IV cefepim (CEF) (maxipime®1000mg) 30 minutter før kejsersnit (CD) og 12 timer efter CD
Medicin: Cefepime 1000 MG
Cefepime er et fjerde generations cephalosporin-antibiotikum
Andre navne:
  • maksimum
Aktiv komparator: Ampicillin/Sulbactam
Gravide kvinder (n=100) fik IV Ampicillin/Sulbactam (AMS) (Unictam® 1500 mg) 30 minutter før CD og 12 timer efter CD
Medicin: Ampicillin-sulbactam
Bredspektret antibiotikum
Andre navne:
  • unictam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion på operationsstedet
Tidsramme: 1 måned
smerter, rødme, hævelse, varm hud omkring såret, gult eller grønt udflåd
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • maxipime in cs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit; Infektion

Kliniske forsøg med Cefepime 1000 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner