Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cefepime ja Unictam estämään keisarinleikkauksen jälkeisiä infektioita

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Cefepimin ja Unictamin vaikutus keisarinleikkauksen jälkeisten kirurgisten infektioiden ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kefepiimin (CFM) ja ampisilliini/sulbaktaami (AMS) käytön tehokkuutta keisarinleikkauksen jälkeisten infektioiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Beni-Suef University Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla. Kaikkiaan 213 naisen kelpoisuus arvioitiin, joista 13 jätettiin pois. Yhteensä 200 raskaana olevaa naista, joille oli mahdollista tehdä elektiivinen keisarinleikkaus (CS). Leikkauksen jälkeisen seurannan mediaanikesto oli 10 päivästä yhteen kuukauteen kirurgisen paikan infektion (SSI) määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ikäryhmässä yli 18 vuotta.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on elektiivinen keisarileikkaus.
  • Edellinen ja ensisijainen keisarileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea maksasairaus naiset Kiireelliset keisarileikkaukset. Naiset, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä, kuten esiraskausdiabetes, anemia, verenpainetauti tai preeklampsia.

Naiset, joilla oli ihotulehdus leikkauskohdan vieressä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cefepime-ryhmä
Raskaana olevat naiset (n = 100) saivat IV kefepiimiä (CEF) (maxipime® 1000 mg) 30 minuuttia ennen keisarinleikkausta (CD) ja 12 tuntia CD:n jälkeen
Lääke: Kefepiimi 1000 MG
Kefepiimi on neljännen sukupolven kefalosporiiniantibiootti
Muut nimet:
  • maxipime
Active Comparator: Ampisilliini/sulbaktaami
Raskaana olevat naiset (n = 100) saivat IV Ampicillin/Sulbactam (AMS) (Unictam® 1500 mg) 30 minuuttia ennen CD:tä ja 12 tuntia CD:n jälkeen
Lääke: Ampisilliini-sulbaktaami
Laajakirjoinen antibiootti
Muut nimet:
  • unictam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kipu, punoitus, turvotus, lämmin iho haavan ympärillä, keltainen tai vihreä vuoto
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • maxipime in cs

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kefepiimi 1000 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa