Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cefepim a Unictam o prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku po císařském řezu

16. září 2023 aktualizováno: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Vliv cefepimu a unictamu na prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku po císařském řezu

cílem této studie je zhodnotit účinnost použití cefepimu (CFM) oproti ampicilinu/sulbaktamu (AMS) při snižování četnosti infekcí v místě chirurgického zákroku po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná klinická studie provedená na gynekologicko-porodnickém oddělení Fakultní nemocnice Beni-Suef. Celkem bylo posuzováno 213 žen, z nichž 13 bylo vyloučeno. Celkem 200 těhotných žen, které měly nárok na elektivní císařský řez (CS). Celková střední doba pooperačního sledování byla od 10 dnů do jednoho měsíce pro stanovení infekce v místě chirurgického zákroku (SSI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věkové skupině nad 18 let.
  • Těhotné ženy s plánovaným porodem císařským řezem.
  • Předchozí a primární porod císařským řezem.

Kritéria vyloučení:

Ženy s těžkým onemocněním jater Nízký porod císařským řezem. Ženy se zdravotními poruchami, jako je pregestační diabetes, anémie, hypertenze nebo preeklampsie.

Ženy, které měly kožní infekci v blízkosti místa operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cefepime Group
Těhotné ženy (n=100) dostaly IV cefepim (CEF) (maxipime®1000 mg) 30 minut před císařským řezem (CD) a 12 hodin po CD
Lék: Cefepim 1000 MG
Cefepim je cefalosporinové antibiotikum čtvrté generace
Ostatní jména:
  • maxipime
Aktivní komparátor: Ampicilin/Sulbaktam
Těhotné ženy (n=100) dostaly IV ampicilin/sulbaktam (AMS) (Unictam® 1500 mg) 30 minut před CD a 12 hodin po CD
Lék: Ampicilin-sulbaktam
Širokospektrální antibiotikum
Ostatní jména:
  • unictam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 1 měsíc
bolest, zarudnutí, otok, teplá kůže kolem rány, žlutý nebo zelený výtok
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • maxipime in cs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez; Infekce

Klinické studie na Cefepim 1000 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit