Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cefepime og Unictam om forebygging av infeksjoner etter keisersnitt

16. september 2023 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekten av Cefepime og Unictam på forebygging av infeksjoner etter keisersnitt

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å bruke cefepim (CFM) versus ampicillin/sulbaktam (AMS) for å redusere frekvensen av infeksjoner etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert klinisk studie utført i avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Beni-Suef universitetssykehus. Totalt 213 kvinner ble kvalifisert, hvorav 13 ble ekskludert. Totalt 200 gravide kvinner som var kvalifisert for elektive keisersnitt (CS). Den totale medianvarigheten av postoperativ oppfølging var fra 10 dager til en måned for å bestemme infeksjon på operasjonsstedet (SSI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i aldersgruppe over 18 år.
  • Gravide kvinner med elektiv keisersnitt.
  • Tidligere og primær keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig leversykdom kvinner Emergent keisersnitt. Kvinner med medisinske lidelser som pre-gestasjonell diabetes, anemi, hypertensjon eller preeklampsi.

Kvinner som hadde en hudinfeksjon ved siden av operasjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cefepime Group
Gravide kvinner (n=100) fikk IV cefepim (CEF) (maxipime®1000mg) 30 minutter før keisersnitt (CD) og 12 timer etter CD
Legemiddel: Cefepime 1000 MG
Cefepime er et fjerde generasjons cefalosporinantibiotikum
Andre navn:
  • maksimum
Aktiv komparator: Ampicillin/Sulbactam
Gravide kvinner (n=100) fikk IV Ampicillin/Sulbactam (AMS) (Unictam® 1500 mg) 30 minutter før CD og 12 timer etter CD
Legemiddel: Ampicillin-sulbaktam
Bredspektret antibiotikum
Andre navn:
  • unictam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 1 måned
smerte, rødhet, hevelse, varm hud rundt såret, gul eller grønn utflod
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • maxipime in cs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keisersnitt; Infeksjon

Kliniske studier på Cefepime 1000 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere