제왕절개 후 수술 부위 감염 예방에 관한 Cefepime 및 Unictam
2023년 9월 16일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
제왕 절개 후 수술 부위 감염 예방에 대한 Cefepime 및 Unictam의 영향
이 연구의 목적은 제왕절개 후 수술 부위 감염률을 낮추는 데 있어서 암피실린/설박탐(AMS) 대비 세페핌(CFM) 사용의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
베니수에프 대학병원 산부인과에서 진행된 전향적 무작위 임상 연구.
총 213명의 여성이 적격성 평가를 받았고 그 중 13명이 제외되었습니다.
선택적 제왕절개(CS) 자격을 갖춘 총 200명의 임산부.
수술 부위 감염(SSI)을 확인하기 위한 수술 후 추적 기간의 전체 중앙값은 10일에서 1개월이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 연령대의 임산부.
- 선택적 제왕절개를 하는 임산부.
- 이전 및 기본 제왕절개 분만.
제외 기준:
중증 간질환 여성 응급 제왕절개 분만. 임신 전 당뇨병, 빈혈, 고혈압 또는 자간전증과 같은 의학적 장애가 있는 여성.
수술 부위 근처에 피부 감염이 있었던 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세페핌 그룹
임산부(n=100)는 제왕절개(CD) 30분 전과 CD 후 12시간에 IV 세페핌(CEF)(maxipime®1000mg)을 받았습니다.
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세페핌은 4세대 세팔로스포린 항생제다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 암피실린/설박탐
임산부(n=100)는 CD 전 30분 및 CD 후 12시간에 IV Ampicillin/Sulbactam(AMS)(Unictam® 1500mg)을 투여받았습니다.
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광범위한 스펙트럼의 항생제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염
기간: 1 개월
|
통증, 발적, 부종, 상처 주변 피부가 따뜻해짐, 노란색 또는 녹색 분비물
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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