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マリガン法とマッケンジー伸展運動の比較 慢性的な片側性根性腰痛

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

慢性片側性根性腰痛患者における手動牽引を伴うマリガン法とマッケンジー伸展運動の効果

このプロジェクトは、慢性片側性根性腰痛患者を対象に、手動牽引を伴うマリガン法とマッケンジー伸展運動の効果を判定するために実施されるランダム化臨床試験です。 サンプルは、リハビリテーション ケアおよびラホール ジンナ病院の適格基準に従って、非確率の便利なサンプリングを通じて収集されます。 適格基準は、性別および年齢範囲が28~50歳で、骨折、外傷、炎症性疾患、急性椎間板隆起、腰部不安定性を有する患者を除外した後、臨床的に腰部神経根症と診断された患者である。 参加者は密封封筒法によって 2 つのグループにランダムに割り当てられ、ベースライン評価が行われ、グループ A の参加者にはマリガン技術に沿ったベースライン治療が与えられ、グループ B の参加者にはマッケンジー プロトコルに沿ったベースライン治療が与えられます。 介入前後の評価は、数値疼痛評価スケール (NPRS)、オスウェストリー障害スケール (ODI)、および腰部可動域によって行われ、週に 2 回のセッションが 4 週間実施され、データは SPSS バージョン 29 を使用して分析されます。 。

調査の概要

詳細な説明

慢性機械的腰痛は、さまざまな年齢層や性別によく見られます。 運動療法や電気療法と組み合わせたさまざまな徒手療法技術が、その管理において重要な役割を果たします。 私たちの目的は、慢性片側性根性腰痛に対するマッケンジー伸展運動プログラムとマリガン技術の効果を比較することでした。 私の研究の主な目的は、慢性片側性根性腰痛患者におけるマリガン法と徒手牽引を伴うマッケンジー伸展運動の結果を、痛みの軽減とROMの観点から評価することです。

ランダム化対照試験は、2024年6月1日から2024年1月31日まで、ラホールのリハビリケアとジンナ病院で実施される。 臨床的に腰椎神経根症と診断された28~50歳の性別および年齢範囲の患者が含まれます。 骨折、外傷、炎症性疾患、急性椎間板隆起、腰部不安定性のある患者は除外されます。 被験者はコンピュータが生成した乱数によって 2 つの均等なグループに分けられます。 グループAの16人の患者はマリガン法で治療され、グループBの16人の患者はマッケンジー法で週に2回、1日1回のセッションで4週間治療される。 Visual Analogue Scale、Oswestry Disability Scale、腰椎可動域は評価ツールとして使用され、ベースライン時と 4 週間の介入完了時に測定されました。 データは SPSS で入力および分析され、両方の介入の統計的および臨床的重要性が導き出されます。 結果は、Visual Analogue Scale、Oswestry Disability Scale、腰椎可動域などの数値変数の平均と標準偏差として表示されます。 分析は社会科学向け統計パッケージ SPSS 29 によって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層 28~50歳
  • 男女両方の患者
  • 臨床的に腰椎神経根症と診断された患者

除外基準:

  • 脊椎手術歴のある慢性根性腰痛患者
  • 最近コルチコステロイドの投与を受けた患者
  • 骨粗鬆症と診断された症例
  • 最近の骨折歴
  • 木材の不安定性
  • トラウマ
  • 炎症性疾患
  • 急性の椎間板膨隆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動トラクションによるマリガンテクニック
グループ A は手動牽引によるマリガン技術で治療されます。16 グループAの患者は、座位、立位、腹臥位で、棘突起または横突起上で治療面の方向に前頭蓋滑走を適用し、セッション当たり6~8回の脚の動きと脊椎モビライゼーションを適用することにより、マリガンテクニックSNAGSで治療されます。脚の動きを伴うモビライゼーションは、患者が理学療法士の方を向いて横向きに寝て行われ、脚の動きは別の人(理学療法士/アシスタント)が補助する場合があります。 最初のセッションでは問題となる動きを 10 回繰り返し、その後のセッションでは 3 セットそれぞれ 10 回繰り返して、目的の棘突起に持続的な横方向の滑走を与えます。
アクティブコンパレータ:手動牽引によるマッケンジー伸展運動
グループ B は、手動牽引を伴うマッケンジー エクステンション演習を受けます。16 グループBの患者は、標準的なプロトコルに沿って腹臥位で反復運動を伴うマッケンジーアクティブEEPで治療されます。 マッケンジー エクステンション エクササイズはうつ伏せの姿勢で積極的に行われます。 伸展運動は 3 段階で行われ、最初に患者は首を持ち上げて目の高さで正面を見るように指示され、次に進み、肩を持ち上げて肘に体重をかけ、次に 3 番目と最後のステップに進み、これが完了します。体幹の伸展が行われ、手に体重がかかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:4週目
ベースラインからの変更 数値 痛みの評価スケールは、0 ~ 10 で始まる痛みのスケールです。 ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
4週目
オスウェストリー障害スケール (ODI)
時間枠:4週目
オスウェストリー障害指数 (オスウェストリー腰痛障害アンケートとも呼ばれる) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的成果ツールの「ゴールドスタンダード」と考えられています。
4週目
関節可動域
時間枠:4週目
腰椎の可動域(ROM)の評価は、腰椎検査の重要な部分です。 可動範囲は傾斜計で計測します。 脊椎の異常な動きは、脊椎機構の欠陥に関連しています。 腰椎の動きは、屈曲、伸展、側屈、回転を含むすべての面で評価されます。 変数は腰椎の可動域に影響を与えます
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Shakil ur Rehman、Riphah International University, Lahore, Pakistan
  • 主任研究者:Maira Saeed、Riphah International University, Lahore, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0133 Maira

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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