- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06049277
Mulligan Technique Versus McKenzie Extension Trening Kronisk unilateral radikulær korsryggsmerter
Effekter av Mulligan Technique versus McKenzie Extension Trening med manuell trekkraft hos pasienter med kroniske unilaterale radikulære korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske mekaniske korsryggsmerter er vanlig blant ulike aldersgrupper og kjønn. Ulike manuelle terapiteknikker kombinert med treningsterapi og elektroterapimodaliteter spiller en viktig rolle i behandlingen. Målet vårt var å sammenligne effekten av McKenzies utvidelsesøvelsesprogram versus Mulligan-teknikker for kroniske ensidige radikulære korsryggsmerter. Det primære målet med studien min er å evaluere resultatet av Mulligan-teknikk versus McKenzie forlengelsesøvelse med manuell trekkraft hos pasienter med kroniske unilaterale radikulære korsryggsmerter når det gjelder smertereduksjon og ROM.
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved Rehab Care og Jinnah Hospital Lahore, fra 1. juni til 31. januar 2024. Vi vil inkludere pasienter av både kjønn og aldersgruppe 28-50 år klinisk diagnostisert pasient med Lumbal radikulopati. Pasienter med brudd, traumer, inflammatorisk lidelse, akutt skivebule, lumbal ustabilitet vil bli ekskludert. Fagene vil bli delt inn i to like grupper gjennom et datagenerert tilfeldig tall. Seksten pasienter i gruppe A vil bli behandlet med Mulligan-teknikker og seksten pasienter i gruppe B med McKenzie i fire uker med to økter per uke og én økt per dag. Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Scale og lumbal Range of Motion vil bli brukt som et vurderingsverktøy og ble målt ved baseline og ved fullføring av 4 ukers intervensjon. Dataene vil bli lagt inn og analysert med SPSS for å trekke den statistiske og kliniske signifikansen av begge intervensjonene. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik for numeriske variabler som Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Scale og Lumber Range of Motion. Analyse vil bli gjort ved statistisk pakke for samfunnsvitenskap SPSS 29
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 28-50 år
- Pasienter av begge kjønn
- Klinisk diagnostisert pasient med lumbal radikulopati
Ekskluderingskriterier:
- Person med kroniske radikulære korsryggsmerter med historie med spinalkirurgi
- Pasienter som nylig har fått kortikosteroider
- Diagnostiserte tilfeller av osteoporose
- Historie om nylig brudd
- Ustabilitet i trelast
- Traume
- Inflammatoriske lidelser
- Akutt skivebule
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan-teknikker med manuell trekkraft
|
gruppe A vil bli behandlet med Mulligan-teknikker med manuell trekkraft.16
pasienter i gruppe A vil bli behandlet med Mulligan Techniques SNAGS i sittende, stående og liggende stilling ved å påføre Antero kranialglid i retning av behandlingsplanet over ryggraden eller tverrgående prosessen og spinal mobilisering med benbevegelse ved 6 til 8 repetisjoner per økt og spinal. mobilisering med benbevegelse vil bli utført i sideliggende, pasient vendt mot fysioterapeut mens benbevegelsen kan assisteres av en annen person (fysioterapeut/assistent).
Vedvarende tverrglid gis på ønsket spinous prosess med 10 repetisjoner av krenkende bevegelser i første økt mens 10 reps i hvert av 3 sett i ytterligere økter.
|
|
Aktiv komparator: McKenzie forlengelsesøvelser med manuell trekkraft
|
gruppe B vil bli behandlet McKenzie forlengelsesøvelser med manuell trekkraft.16
pasienter i gruppe B vil bli behandlet med McKenzie aktiv EEP i liggende stilling med gjentatte bevegelser sammen med standard protokoller.
McKenzie Extension-øvelser utført aktivt i liggende stilling.
Forlengelsesøvelser utført i tre stadier, først pasienten instruert om å bare løfte nakken og se foran i øyehøyde, deretter gå videre og vektbære på albuen ved å løfte opp skulderen og deretter gå videre i tredje og siste trinn der trunk extension utføres og vektbæring er på hendene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
4. uke
|
|
Oswestry Disability Scale (ODI)
Tidsramme: 4. uke
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4. uke
|
Vurdering av bevegelsesområde (ROM) av korsryggen er en viktig del av korsryggundersøkelsen.
Bevegelsesområde vil bli målt med inklinometer.
Aberrant spinal bevegelse er assosiert med feil spinal mekanikk.
Bevegelse av korsryggen vil bli vurdert i alle plan, inkludert fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon.
Variabler påvirker korsryggens bevegelsesområde
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Hovedetterforsker: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .