- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049277
Mulligan-teknik versus McKenzie forlængelsesøvelse Kronisk unilateral radikulær lænderygsmerter
Effekter af Mulligan Technique versus McKenzie Extension-øvelse med manuel trækkraft hos patienter med kronisk unilateral radikulær lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske mekaniske lændesmerter er almindelige blandt forskellige aldersgrupper og køn. Forskellige manuelle terapiteknikker kombineret med træningsterapi og elektroterapi-modaliteter spiller en vigtig rolle i behandlingen. Vores mål var at sammenligne virkningerne af McKenzies forlængelsesøvelsesprogram versus Mulligan-teknikker for kroniske ensidige radikulære lændesmerter. Det primære formål med min undersøgelse er at evaluere resultatet af Mulligan-teknikken versus McKenzie forlængelsesøvelse med manuel trækkraft hos patienter med kroniske unilaterale radikulære lændesmerter i form af smertereduktion og ROM.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Rehab Care og Jinnah Hospital Lahore fra 1. juni - 31. januar 2024. Vi vil inkludere patienter af både køn og aldersgruppe 28-50 år klinisk diagnosticeret patient med Lumbal radikulopati. Patienter med fraktur, traumer, inflammatorisk lidelse, akut diskusudbulning, lumbal ustabilitet vil blive udelukket. Emner vil blive opdelt i to lige store grupper gennem et computergenereret tilfældigt tal. Seksten patienter i gruppe A vil blive behandlet med Mulligan-teknikker og seksten patienter i gruppe B med McKenzie i fire uger med to sessioner om ugen og en enkelt session om dagen. Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Scale og lumbal Range of Motion vil blive brugt som et vurderingsværktøj og blev målt ved baseline og ved afslutningen af 4 ugers intervention. Dataene vil blive indtastet og analyseret med SPSS for at tegne den statistiske og kliniske signifikans af begge interventioner. Resultater vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse for numeriske variabler som Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Scale og Lumber Range of Motion. Analyse vil blive udført af statistisk pakke for samfundsvidenskab SPSS 29
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 28-50 år
- Patienter af begge køn
- Klinisk diagnosticeret patient med lumbal radikulopati
Ekskluderingskriterier:
- Person med kroniske radikulære lænderygsmerter med historie om rygkirurgi
- Patienter, der for nylig har fået kortikosteroider
- Diagnosticerede tilfælde af osteoporose
- Historien om nyere fraktur
- Tømmer ustabilitet
- Trauma
- Inflammatoriske lidelser
- Akut diskusbule
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mulligan teknikker med manuel trækkraft
|
gruppe A vil blive behandlet med Mulligan-teknikker med manuel trækkraft.16
patienter i gruppe A vil blive behandlet med Mulligan Techniques SNAGS i siddende, stående og liggende stilling ved at anvende Antero kranialglidning i retning af behandlingsplanet over den spinale eller tværgående proces og spinal mobilisering med benbevægelse ved 6 til 8 gentagelser pr. session og spinal. mobilisering med benbevægelse vil blive udført i sideliggende, patienten vender mod fysioterapeuten mens benbevægelsen kan assisteres af en anden person (fysioterapeut/assistent).
Vedvarende tværgående glidning gives på den ønskede spinøse proces med 10 gentagelser af stødende bevægelser i første session, mens 10 reps i hvert af 3 sæt i yderligere sessioner.
|
Aktiv komparator: McKenzie forlængelsesøvelser med manuel trækkraft
|
gruppe B vil blive behandlet McKenzie forlængelsesøvelser med manuel trækkraft.16
patienter i gruppe B vil blive behandlet med McKenzie aktiv EEP i liggende stilling med gentagne bevægelser sammen med standardprotokoller.
McKenzie Extension-øvelser, der udføres aktivt i liggende stilling.
Ekstensionsøvelser udført i tre trin, først patienten instrueret i bare at løfte nakken og se på forsiden i øjenhøjde, derefter gå videre og vægtbære på albuen ved at løfte skulderen og derefter gå videre til tredje og sidste trin, hvor fuldføre trunk extension udføres og vægtbæring er på hænderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
4. uge
|
Oswestry Disability Scale (ODI)
Tidsramme: 4. uge
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden.
|
4. uge
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
|
Vurdering af bevægelsesområde (ROM) af lændehvirvelsøjlen er en vigtig del af undersøgelsen af lændehvirvelsøjlen.
Bevægelsesområde vil blive målt med inklinometer.
Aberrant spinal bevægelse er forbundet med defekt spinal mekanik.
Bevægelse af lændehvirvelsøjlen vil blive vurderet i alle planer inklusive fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation.
Variabler påvirker lændens bevægelsesområde
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Ledende efterforsker: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
Kliniske forsøg med Mulligan teknikker med manuel trækkraft
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
Sahreen AnwarRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendt