- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049277
Técnica Mulligan versus exercício de extensão McKenzie Dor lombar radicular unilateral crônica
Efeitos da técnica Mulligan versus exercício de extensão McKenzie com tração manual em pacientes com dor lombar radicular unilateral crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar mecânica crônica é comum em diferentes faixas etárias e sexos. Diferentes técnicas de terapia manual combinadas com modalidades de terapia por exercício e eletroterapia desempenham um papel importante no seu manejo. Nosso objetivo foi comparar os efeitos do programa de exercícios de extensão McKenzie versus Técnicas Mulligan para dor lombar radicular unilateral crônica. O objetivo principal do meu estudo é avaliar o resultado da técnica Mulligan versus exercício de extensão McKenzie com tração manual em pacientes com dor lombar radicular unilateral crônica em termos de redução da dor e ADM.
Um ensaio de controle randomizado será conduzido no Rehab Care e no Jinnah Hospital Lahore, de 1º de junho a 31 de janeiro de 2024. Incluiremos pacientes de ambos os sexos e faixa etária de 28 a 50 anos, paciente clinicamente diagnosticado com radiculopatia lombar. Serão excluídos os pacientes com fratura, trauma, distúrbio inflamatório, protuberância discal aguda, instabilidade lombar. Os assuntos serão divididos em dois grupos iguais por meio de um número aleatório gerado por computador. Dezesseis pacientes do grupo A serão tratados com técnicas Mulligan e dezesseis pacientes do grupo B com McKenzie por quatro semanas em duas sessões por semana e sessão única por dia. Escala Visual Analógica, Escala de Incapacidade de Oswestry e amplitude de movimento lombar serão usadas como uma ferramenta de avaliação e foram medidas no início do estudo e ao final da intervenção de 4 semanas. Os dados serão inseridos e analisados com SPSS para extrair a significância estatística e clínica de ambas as intervenções. Os resultados serão apresentados como média e desvio padrão para variáveis numéricas como Escala Visual Analógica, Escala de Incapacidade de Oswestry e amplitude de movimento da madeira serrada. Análise será feita pelo pacote estatístico para ciências sociais SPSS 29
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 28 a 50 anos
- Pacientes de ambos os sexos
- Paciente clinicamente diagnosticado com radiculopatia lombar
Critério de exclusão:
- Indivíduo com dor lombar radicular crônica com histórico de cirurgia da coluna vertebral
- Pacientes que receberam recentemente corticosteróides
- Casos diagnosticados de osteoporose
- História de fratura recente
- Instabilidade da madeira
- Trauma
- Distúrbios inflamatórios
- Protuberância aguda do disco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas Mulligan com tração manual
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o grupo A será tratado com técnicas de Mulligan com tração manual.16
os pacientes do grupo A serão tratados com SNAGS da Mulligan Techniques na posição sentada, em pé e de bruços, aplicando deslizamento ântero-cranial na direção do plano de tratamento sobre o processo espinhoso ou transverso e mobilização espinhal com movimento das pernas em 6 a 8 repetições por sessões e coluna vertebral a mobilização com movimentação das pernas será realizada em decúbito lateral, paciente de frente para o fisioterapeuta enquanto a movimentação das pernas poderá ser auxiliada por outra pessoa (Fisioterapeuta/assistente).
O deslizamento transversal sustentado é realizado no processo espinhoso desejado com 10 repetições do movimento agressor na primeira sessão, enquanto 10 repetições em cada uma das 3 séries nas sessões seguintes.
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Comparador Ativo: Exercícios de extensão McKenzie com tração manual
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o grupo B será tratado com exercícios de extensão McKenzie com tração manual.16
os pacientes do grupo B serão tratados com EEP ativo McKenzie em posição prona com movimentos repetidos junto com protocolos padrão.
Exercícios de extensão McKenzie realizados ativamente em posição prona.
Exercícios de extensão realizados em três etapas, inicialmente paciente orientado a apenas levantar o pescoço e olhar de frente na altura dos olhos, em seguida progrediu em seguida e sustentação de peso no cotovelo levantando o ombro e em seguida passou para a terceira e última etapa em que completa é realizada a extensão do tronco e a sustentação do peso nas mãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa.
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4ª semana
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Escala de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4ª semana
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O Oswestry Disability Index (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o “padrão ouro” das ferramentas de resultados funcionais da região lombar.
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4ª semana
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Amplitude de movimento
Prazo: 4ª semana
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A avaliação da amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar é uma parte importante do exame da coluna lombar.
A amplitude de movimento será medida com inclinômetro.
O movimento espinhal aberrante está associado a uma mecânica espinhal defeituosa.
O movimento da coluna lombar será avaliado em todos os planos, incluindo flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
Variáveis afetam a amplitude de movimento lombar
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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