- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049277
Technika Mulligana a ćwiczenia rozciągające McKenziego Przewlekły jednostronny korzeniowy ból krzyża
Wpływ techniki Mulligana w porównaniu z ćwiczeniami rozciągającymi McKenziego z trakcją manualną u pacjentów z przewlekłym jednostronnym bólem korzeniowym krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły mechaniczny ból krzyża jest powszechny w różnych grupach wiekowych i płci. W leczeniu tej choroby ważną rolę odgrywają różne techniki terapii manualnej w połączeniu z terapią ruchową i elektroterapią. Naszym celem było porównanie efektów programu ćwiczeń rozciągających McKenziego z technikami Mulligana w leczeniu przewlekłego jednostronnego korzeniowego bólu krzyża. Głównym celem mojego badania jest ocena wyników stosowania techniki Mulligana w porównaniu z ćwiczeniami prostowania McKenziego z trakcją manualną u pacjentów z przewlekłym jednostronnym bólem korzeniowym krzyża pod względem redukcji bólu i ROM.
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Rehab Care i Jinnah Hospital Lahore w okresie od 1 czerwca do 31 stycznia 2024 r. Uwzględnimy pacjentów obu płci i w wieku 28–50 lat, pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną radikulopatią lędźwiową. Pacjenci ze złamaniami, urazami, chorobami zapalnymi, ostrym wybrzuszeniem dysku, niestabilnością lędźwiową zostaną wykluczeni. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe grupy na podstawie losowej liczby wygenerowanej komputerowo. Szesnastu pacjentów w grupie A będzie leczonych technikami Mulligana, a szesnastu pacjentów w grupie B metodą McKenziego przez cztery tygodnie, dwie sesje tygodniowo i jedna sesja dziennie. Jako narzędzie oceny zostaną wykorzystane wizualna skala analogowa, skala niepełnosprawności Oswestry i zakres ruchu w odcinku lędźwiowym, które mierzono na początku i po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane za pomocą SPSS w celu ustalenia statystycznego i klinicznego znaczenia obu interwencji. Wyniki zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe dla zmiennych numerycznych, takich jak wizualna skala analogowa, skala niepełnosprawności Oswestry i zakres ruchu drewna. Analizę przeprowadzi pakiet statystyczny dla nauk społecznych SPSS 29
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 28-50 lat
- Pacjenci obu płci
- Klinicznie zdiagnozowany pacjent z radikulopatią lędźwiową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przewlekłym korzeniowym bólem krzyża, po przebytej operacji kręgosłupa
- Pacjenci, którzy niedawno otrzymywali kortykosteroidy
- Zdiagnozowane przypadki osteoporozy
- Historia niedawnego złamania
- Niestabilność drewna
- Uraz
- Zaburzenia zapalne
- Ostre wybrzuszenie dysku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Techniki Mulligana z trakcją ręczną
|
grupa A będzie leczona technikami Mulligana z trakcją ręczną.16
pacjenci z grupy A będą leczeni Mulligan Techniques SNAGS w pozycji siedzącej, stojącej i na brzuchu poprzez zastosowanie poślizgu przedniego czaszki w kierunku płaszczyzny leczenia nad wyrostkiem kolczystym lub poprzecznym oraz mobilizację kręgosłupa z ruchem nóg od 6 do 8 powtórzeń na sesję i kręgosłupa Mobilizacja z ruchem nóg będzie wykonywana w leżeniu na boku, twarzą pacjenta twarzą do fizjoterapeuty, przy czym ruch nóg może być wspomagany przez inną osobę (fizjoterapeutę/asystenta).
Trwały poślizg poprzeczny pożądanych wyrostków kolczystych wykonuje się w 10 powtórzeniach w pierwszej sesji i 10 powtórzeniach w każdej z 3 serii w kolejnych sesjach.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające McKenziego z trakcją manualną
|
grupa B będzie traktowana ćwiczeniami rozciągającymi McKenziego z trakcją manualną.16
pacjenci z grupy B będą leczeni aktywnym EEP firmy McKenzie w pozycji na brzuchu, z powtarzanymi ruchami, zgodnie ze standardowymi protokołami.
Ćwiczenia rozciągające McKenziego wykonywane aktywnie w pozycji na brzuchu.
Ćwiczenia rozciągające wykonywane w trzech etapach, początkowo pacjent poinstruowany, aby po prostu uniósł szyję i spojrzał z przodu na poziom oczu, następnie przeszedł dalej i przeniósł ciężar na łokieć poprzez uniesienie barku, a następnie przeszedł do trzeciego i ostatniego etapu, w którym wykonuje wykonywane jest wyprostowanie tułowia, a ciężar spoczywa na rękach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
4. tydzień
|
|
Skala Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (znany również jako kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi do pomiaru wyników funkcjonalnych dolnej części pleców.
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Ocena zakresu ruchu (ROM) kręgosłupa lędźwiowego jest ważną częścią badania kręgosłupa lędźwiowego.
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą inklinometru.
Nieprawidłowy ruch kręgosłupa jest związany z wadliwą mechaniką kręgosłupa.
Oceniany będzie ruch kręgosłupa lędźwiowego we wszystkich płaszczyznach, w tym zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja.
Zmienne wpływają na zakres ruchu w odcinku lędźwiowym
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Główny śledczy: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .