- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06049277
Mulligan-techniek versus McKenzie-extensieoefening Chronische unilaterale radiculaire lage rugpijn
Effecten van Mulligan-techniek versus McKenzie-extensieoefening met handmatige tractie bij patiënten met chronische unilaterale radiculaire lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische mechanische lage rugpijn komt veel voor bij verschillende leeftijdsgroepen en geslachten. Verschillende manuele therapietechnieken gecombineerd met oefentherapie en elektrotherapie spelen een belangrijke rol bij de behandeling ervan. Ons doel was om de effecten van het McKenzie-extensieoefeningenprogramma te vergelijken met de Mulligan-technieken voor chronische unilaterale radiculaire lage rugpijn. Het primaire doel van mijn onderzoek is het evalueren van de uitkomst van de Mulligan-techniek versus McKenzie-extensieoefening met manuele tractie bij patiënten met chronische unilaterale radiculaire lage-rugpijn in termen van pijnvermindering en ROM.
Van 1 juni tot 31 januari 2024 zal er een gerandomiseerd controleonderzoek worden uitgevoerd in Rehab Care en het Jinnah Hospital Lahore. We zullen patiënten van zowel geslachten als in de leeftijdscategorie van 28-50 jaar opnemen, met een klinisch gediagnosticeerde patiënt met lumbale radiculopathie. Patiënten met een breuk, trauma, ontstekingsstoornis, acute uitstulping van de tussenwervelschijf en lumbale instabiliteit worden uitgesloten. De proefpersonen worden in twee gelijke groepen verdeeld via een door de computer gegenereerd willekeurig getal. Zestien patiënten in groep A zullen worden behandeld met Mulligan-technieken en zestien patiënten in groep B met McKenzie gedurende vier weken met twee sessies per week en één sessie per dag. Visueel Analoge Schaal, Oswestry Disability Scale en lumbale bewegingsvrijheid zullen worden gebruikt als beoordelingsinstrument en werden gemeten bij aanvang en bij voltooiing van de interventie van 4 weken. De gegevens zullen worden ingevoerd en geanalyseerd met SPSS om de statistische en klinische betekenis van beide interventies vast te stellen. De resultaten zullen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie voor numerieke variabelen zoals de visueel-analoge schaal, de Oswestry-handicapschaal en het bewegingsbereik van het hout. De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen SPSS 29
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 28-50 jaar
- Patiënten van beide geslachten
- Klinisch gediagnosticeerde patiënt met lumbale radiculopathie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met chronische radiculaire lage rugpijn met een voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie
- Patiënten die onlangs corticosteroïden hebben gekregen
- Gediagnosticeerde gevallen van osteoporose
- Geschiedenis van recente breuk
- Instabiliteit van hout
- Trauma
- Ontstekingsstoornissen
- Acute schijfuitstulping
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan-technieken met handmatige tractie
|
groep A wordt behandeld met Mulligan-technieken met handmatige tractie.16
Patiënten in groep A zullen worden behandeld met Mulligan Techniques SNAGS in zittende, staande en buikliggende positie door Antero craniale glijden in de richting van het behandelvlak toe te passen over de processus spinosus of transversus en Spinale mobilisatie met beenbeweging met 6 tot 8 herhalingen per sessie en spinale mobilisatie met beenbeweging zal worden uitgevoerd in zijligging, waarbij de patiënt naar de fysiotherapeut kijkt, terwijl de beenbeweging kan worden bijgestaan door een andere persoon (fysiotherapeut/assistent).
Aanhoudend transversaal glijden wordt gegeven op het gewenste processus spinosus met 10 herhalingen van de beledigende beweging in de eerste sessie, terwijl 10 herhalingen in elk van de 3 sets in de volgende sessies.
|
|
Actieve vergelijker: McKenzie-extensieoefeningen met handmatige tractie
|
In groep B worden McKenzie-extensieoefeningen met handmatige tractie behandeld.16
Patiënten in groep B zullen worden behandeld met McKenzie actieve EEP in buikligging met herhaalde bewegingen, volgens standaardprotocollen.
McKenzie Extensieoefeningen worden actief uitgevoerd in buikligging.
Extensieoefeningen uitgevoerd in drie fases, waarbij de patiënt aanvankelijk werd geïnstrueerd om alleen maar de nek op te tillen en op ooghoogte naar voren te kijken, daarna verder ging met het belasten van de elleboog door de schouder op te tillen en vervolgens verder te gaan met de derde en laatste stappen waarin volledige Er wordt rompextensie uitgevoerd en de handen worden belast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10.
waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft.
|
4e week
|
|
Oswestry-handicapschaal (ODI)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsbeoordelaars gebruiken om de blijvende functionele invaliditeit van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor functionele uitkomstinstrumenten voor de lage rug.
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
Beoordeling van het bewegingsbereik (ROM) van de lumbale wervelkolom is een belangrijk onderdeel van het onderzoek van de lumbale wervelkolom.
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een hellingsmeter.
Afwijkende beweging van de wervelkolom wordt geassocieerd met defecte wervelkolommechanica.
De beweging van de lumbale wervelkolom wordt in alle vlakken beoordeeld, inclusief flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie.
Variabelen beïnvloeden het lumbale bewegingsbereik
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Hoofdonderzoeker: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .