- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049277
Mulligan-tekniikka vs. McKenzie-pidennysharjoitus Krooninen yksipuolinen radikulaarinen alaselkäkipu
Mulligan-tekniikan vaikutukset verrattuna McKenzie-pidennysharjoitukseen manuaalisella vedolla potilailla, joilla on krooninen yksipuolinen radikulaarinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen mekaaninen alaselkäkipu on yleistä eri ikäryhmien ja sukupuolten keskuudessa. Erilaiset manuaaliterapiatekniikat yhdistettynä liikuntaterapiaan ja sähköterapiamenetelmiin ovat tärkeässä roolissa sen hallinnassa. Tavoitteenamme oli verrata McKenzie-pidennysharjoitusohjelman vaikutuksia Mulligan-tekniikoihin krooniseen yksipuoliseen radikulaariseen alaselkäkipuun. Tutkimukseni ensisijaisena tavoitteena on arvioida Mulligan-tekniikan tuloksia verrattuna McKenzie-venyttelyharjoitukseen manuaalisella vetovoimalla potilailla, joilla on krooninen yksipuolinen radikulaarinen alaselkäkipu kivun vähentämisen ja ROM:n suhteen.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Rehab Care and Jinnah Hospital Lahoressa 1.6.-31.1.2024. Mukaan otetaan molempia sukupuolia ja ikäryhmiä 28-50-vuotiaita potilaita, joilla on kliinisesti diagnosoitu lannerangan radikulopatia. Potilaat, joilla on murtuma, trauma, tulehdussairaus, akuutti välilevyn pullistuma, lannerangan epävakaus, jätetään pois. Koehenkilöt jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luodulla satunnaisluvulla. Kuusitoista ryhmän A potilasta hoidetaan Mulligan-tekniikoilla ja kuuttatoista potilasta ryhmässä B McKenziellä neljän viikon ajan kahdesti viikossa ja yhdellä kertaa päivässä. Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Scale ja lannerangan liikealuetta käytetään arviointityökaluna, ja ne mitattiin lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen päätyttyä. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS:llä molempien interventioiden tilastollisen ja kliinisen merkityksen määrittämiseksi. Tulokset esitetään numeeristen muuttujien, kuten visuaalisen analogisen asteikon, Oswestryn vamma-asteikon ja puutavaran liikealueen, keskiarvona ja keskihajonnana. Analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla SPSS 29
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 28-50 vuotta
- Potilaita molempia sukupuolia
- Kliinisesti diagnosoitu potilas, jolla on lannerangan radikulopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on krooninen radikulaarinen alaselän kipu ja jolla on ollut selkäleikkaus
- Potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet kortikosteroideja
- Diagnosoitu osteoporoositapaukset
- Viimeaikaisen murtuman historia
- Puun epävakaus
- Trauma
- Tulehdukselliset häiriöt
- Akuutti levyn pullistuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan-tekniikat manuaalisella vedolla
|
ryhmä A käsitellään Mulligan-tekniikoilla manuaalisella vedolla.16
A-ryhmän potilaita hoidetaan Mulligan Techniques SNAGS:illa istuvassa, seisoma-asennossa ja makuuasennossa käyttämällä Antero-kalloliukua hoitotason suunnassa spinous- tai poikittaisen prosessin yli ja selkärangan mobilisaatiota jalkojen liikkeellä 6-8 toistoa per istunto ja selkäranka. mobilisaatio jalkojen liikkeellä suoritetaan kyljellään makuuasennossa, potilas kasvot fysioterapeuttia vasten samalla kun jalkaliikettä voi avustaa toinen henkilö (Fysioterapeutti/assistentti).
Jatkuvaa poikittaisluistoa annetaan halutussa spinous-prosessissa 10 toistolla loukkaavaa liikettä ensimmäisellä kerralla ja 10 toistoa jokaisessa 3 sarjassa seuraavissa harjoituksissa.
|
|
Active Comparator: McKenzie-pidennysharjoitukset manuaalisella vedolla
|
ryhmä B hoidetaan McKenzie-pidennysharjoituksia manuaalisella vedolla.16
B-ryhmän potilaita hoidetaan McKenzie-aktiivisella EEP:llä makuuasennossa toistuvin liikkein vakioprotokollien ohella.
McKenzie Extension -harjoitukset suoritetaan aktiivisesti makuuasennossa.
Pidennysharjoituksia tehtiin kolmessa vaiheessa, aluksi potilasta neuvottiin nostamaan vain niska ja katsomaan edestä silmien korkeudelle, sitten edettiin seuraavaksi ja painon kantamiseksi kyynärpäässä nostamalla olkapää ylös ja sitten siirryttiin kolmanteen ja viimeiseen vaiheeseen, jossa suoritetaan loppuun. rungon pidennys suoritetaan ja painon kantaminen on käsissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4. viikko
|
|
Oswestryn vammaisuusasteikko (ODI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
4. viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Lannerangan liikeratojen (ROM) arviointi on tärkeä osa lannerangan tutkimusta.
Liikealue mitataan kaltevuusmittarilla.
Selkärangan poikkeava liike liittyy vialliseen selkärangan mekaniikkaan.
Lannerangan liikettä arvioidaan kaikissa tasoissa, mukaan lukien taivutus, ojennus, sivutaivutus ja kierto.
Muuttujat vaikuttavat lannerangan liikealueeseen
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Päätutkija: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .