- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06049277
Tecnica Mulligan contro esercizio di estensione McKenzie Lombalgia radicolare unilaterale cronica
Effetti della tecnica Mulligan rispetto all'esercizio di estensione McKenzie con trazione manuale in pazienti con lombalgia radicolare unilaterale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia meccanica cronica è comune tra diversi gruppi di età e sesso. Diverse tecniche di terapia manuale combinate con la terapia fisica e le modalità di elettroterapia svolgono un ruolo importante nella sua gestione. Il nostro obiettivo era confrontare gli effetti del programma di esercizi di estensione McKenzie rispetto alle tecniche Mulligan per la lombalgia radicolare unilaterale cronica. L’obiettivo primario del mio studio è valutare l’esito della tecnica Mulligan rispetto all’esercizio di estensione McKenzie con trazione manuale in pazienti con lombalgia radicolare unilaterale cronica in termini di riduzione del dolore e ROM.
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso Rehab Care e Jinnah Hospital Lahore, dal 1 giugno al 31 gennaio 2024. Includeremo pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra 28 e 50 anni con diagnosi clinica di radicolopatia lombare. Saranno esclusi i pazienti con frattura, trauma, disturbo infiammatorio, rigonfiamento acuto del disco, instabilità lombare. I soggetti verranno divisi in due gruppi uguali attraverso un numero casuale generato dal computer. Sedici pazienti nel gruppo A saranno trattati con tecniche Mulligan e sedici pazienti nel gruppo B con tecniche McKenzie per quattro settimane con due sessioni a settimana e una singola sessione al giorno. La scala analogica visiva, la scala di disabilità di Oswestry e il range di movimento lombare saranno utilizzati come strumento di valutazione e saranno misurati al basale e al completamento dell'intervento di 4 settimane. I dati verranno inseriti e analizzati con SPSS per tracciare il significato statistico e clinico di entrambi gli interventi. I risultati verranno presentati come media e deviazione standard per variabili numeriche come scala analogica visiva, scala di disabilità di Oswestry e intervallo di movimento del legname. L'analisi sarà effettuata mediante il pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS 29
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 28-50 anni
- Pazienti di entrambi i sessi
- Paziente con diagnosi clinica di radicolopatia lombare
Criteri di esclusione:
- Soggetto con lombalgia radicolare cronica con anamnesi di chirurgia spinale
- Pazienti che hanno recentemente ricevuto corticosteroidi
- Casi diagnosticati di osteoporosi
- Storia della frattura recente
- Instabilità del legname
- Trauma
- Disturbi infiammatori
- Rigonfiamento acuto del disco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecniche Mulligan con trazione manuale
|
il gruppo A verrà trattato con tecniche Mulligan con trazione manuale.16
i pazienti del gruppo A saranno trattati con le tecniche Mulligan SNAGS in posizione seduta, in piedi e prona applicando la scivolata anterocranica nella direzione del piano di trattamento sul processo spinoso o trasversale e la mobilizzazione spinale con movimento delle gambe da 6 a 8 ripetizioni per sessione e spinale la mobilizzazione con movimento delle gambe verrà eseguita in posizione laterale, con il paziente rivolto verso il fisioterapista mentre il movimento delle gambe potrà essere assistito da un'altra persona (fisioterapista/assistente).
Viene data una scivolata trasversale sostenuta sul processo spinoso desiderato con 10 ripetizioni del movimento incriminato nella prima sessione mentre 10 ripetizioni in ciascuna delle 3 serie nelle sessioni successive.
|
Comparatore attivo: Esercizi di estensione McKenzie con trazioni manuali
|
nel gruppo B verranno trattati esercizi di estensione McKenzie con trazioni manuali.16
i pazienti del gruppo B saranno trattati con EEP attiva McKenzie in posizione prona con movimenti ripetuti insieme a protocolli standard.
Esercizi di estensione McKenzie eseguiti attivamente in posizione prona.
Esercizi di estensione eseguiti in tre fasi, inizialmente al paziente viene chiesto di sollevare semplicemente il collo e guardare in avanti all'altezza degli occhi, quindi di procedere con il carico sul gomito sollevando la spalla e poi passare al terzo e ultimo passaggio in cui completare viene eseguita l'estensione del tronco e il carico è sulle mani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
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4a settimana
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Scala della disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4a settimana
|
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della zona lombare.
|
4a settimana
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4a settimana
|
La valutazione del range di movimento (ROM) della colonna lombare è una parte importante dell'esame della colonna lombare.
L'ampiezza del movimento sarà misurata con inclinometro.
Il movimento spinale aberrante è associato a una meccanica spinale difettosa.
Il movimento della colonna lombare sarà valutato su tutti i piani, inclusi flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
Le variabili influenzano la gamma di movimento lombare
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4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Investigatore principale: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
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- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
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