Mulliganova technika versus McKenzie extenzivní cvičení Chronická jednostranná radikulární bolest dolní části zad
28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Mulliganovy techniky versus McKenzieho prodlužovací cvičení s manuální trakcí u pacientů s chronickou jednostrannou radikulární bolestí dolní části zad
Tento projekt bude randomizovanou klinickou studií prováděnou za účelem stanovení účinků Mulliganovy techniky oproti McKenzieho extenznímu cvičení s manuální trakcí u pacientů s chronickou jednostrannou radikulární bolestí dolní části zad.
Vzorek bude odebrán prostřednictvím nepravděpodobného vhodného vzorkování podle kritérií způsobilosti od Rehab Care a Jinnah Hospital Lahore.
Kritéria způsobilosti budou jak pohlaví, tak věkové rozmezí 28-50 let, klinicky diagnostikovaný pacient s lumbální radikulopatií po vyloučení pacientů se zlomeninou, traumatem, zánětlivou poruchou, akutní výdutí ploténky, lumbální nestabilitou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody zapečetěné obálky, bude provedeno základní hodnocení, účastníkům skupiny A bude poskytnuta základní léčba spolu s Mulliganovými technikami, účastníkům skupiny B bude poskytnuta základní léčba společně s protokolem McKenzie.
Hodnocení před intervencí a po intervenci bude provedeno pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), Oswestry Disability Scale (ODI) a lumber Range of Motion, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, data budou analyzována pomocí SPSS verze 29 .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická mechanická bolest dolní části zad je běžná u různých věkových skupin a pohlaví. V jejím řízení hrají důležitou roli různé techniky manuální terapie v kombinaci s cvičební terapií a modalitami elektroléčby. Naším cílem bylo porovnat účinky programu prodlužovacích cvičení McKenzie oproti Mulliganovým technikám u chronické jednostranné radikulární bolesti dolní části zad. Primárním cílem mé studie je zhodnotit výsledek Mulliganovy techniky oproti McKenzieho extenznímu cvičení s manuální trakcí u pacientů s chronickou jednostrannou radikulární bolestí dolní části zad z hlediska redukce bolesti a ROM.
Randomizovaná kontrolní studie bude probíhat v Rehab Care a Jinnah Hospital Lahore od 1. června do 31. ledna 2024. Zařadíme pacienty obou pohlaví a věkového rozmezí 28-50 let klinicky diagnostikovaného pacienta s lumbální radikulopatií. Vyloučeni budou pacienti se zlomeninou, traumatem, zánětlivým onemocněním, akutním vyklenutím ploténky, lumbální nestabilitou. Subjekty budou rozděleny do dvou stejných skupin pomocí počítačem generovaného náhodného čísla. Šestnáct pacientů ve skupině A bude léčeno Mulliganovými technikami a šestnáct pacientů ve skupině B pomocí McKenzie po dobu čtyř týdnů při dvou sezeních týdně a jednom sezení denně. Vizuální analogová škála, Oswestry Disability Scale a lumbální rozsah pohybu budou použity jako hodnotící nástroj a byly měřeny na začátku a na konci 4týdenní intervence. Data budou vložena a analyzována pomocí SPSS, aby se zjistila statistická a klinická významnost obou intervencí. Výsledky budou prezentovány jako průměr a standardní odchylka pro numerické proměnné jako Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Scale a lumber Range of Motion. Analýza bude provedena statistickým balíčkem pro sociální vědy SPSS 29
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 28-50 let
- Pacienti obou pohlaví
- Klinicky diagnostikovaný pacient s lumbální radikulopatií
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s chronickou radikulární bolestí dolní části zad s anamnézou operace páteře
- Pacienti, kteří nedávno užívali kortikosteroidy
- Diagnostikované případy osteoporózy
- Historie nedávné zlomeniny
- Nestabilita řeziva
- Trauma
- Zánětlivé poruchy
- Akutní vyboulení ploténky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulliganovy techniky s manuální trakcí
|
skupina A bude ošetřena Mulliganovými technikami s manuální trakcí.16
pacienti ve skupině A budou léčeni pomocí Mulligan Techniques SNAGS v sedě, ve stoje a na břiše aplikací Antero kraniálního klouzání ve směru léčebné roviny přes spinózní nebo transverzální výběžek a spinální mobilizací s pohybem nohou v 6 až 8 opakováních na sezení a páteří mobilizace s pohybem nohou bude prováděna vleže na boku, pacient čelem k fyzioterapeutovi, přičemž pohybu nohou může asistovat další osoba (fyzioterapeut/asistent).
Trvalý příčný klouzavý pohyb se provádí na požadovaném trnovém výběžku s 10 opakováními závadného pohybu v prvním sezení a 10 opakováních v každé ze 3 sérií v dalších sezeních.
|
|
Aktivní komparátor: McKenzie extenzní cvičení s manuální trakcí
|
skupina B bude ošetřena McKenzie extenzními cviky s manuální trakcí.16
pacienti ve skupině B budou léčeni aktivní EEP McKenzie v poloze na břiše s opakovanými pohyby podle standardních protokolů.
McKenzie Extension Cvičení prováděná aktivně v poloze na břiše.
Cvičení prodlužování prováděné ve třech fázích, zpočátku bylo pacientovi instruováno, aby pouze zvedl krk a podíval se zepředu na úroveň očí, poté pokračovalo a pokračovalo se zátěží na lokti zvednutím ramene a poté se přešlo ke třetím a posledním krokům, ve kterých se dokončí Provádí se prodloužení kufru a zatížení je na rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
4. týden
|
|
Oswestry Disability Scale (ODI)
Časové okno: 4. týden
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
|
Posouzení rozsahu pohybu (ROM) bederní páteře je důležitou součástí vyšetření bederní páteře.
Rozsah pohybu bude měřen sklonoměrem.
Aberantní pohyb páteře je spojen s chybnou mechanikou páteře.
Pohyb bederní páteře bude hodnocen ve všech rovinách včetně flexe, extenze, ohýbání do strany a rotace.
Proměnné ovlivňují bederní rozsah pohybu
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .