- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049277
Técnica de Mulligan versus ejercicio de extensión de McKenzie Dolor lumbar radicular unilateral crónico
Efectos de la técnica de Mulligan versus el ejercicio de extensión de McKenzie con tracción manual en pacientes con dolor lumbar radicular unilateral crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar mecánico crónico es común entre diferentes grupos de edad y géneros. En su manejo juegan un papel importante diferentes técnicas de terapia manual combinadas con modalidades de ejercicio y electroterapia. Nuestro objetivo fue comparar los efectos del programa de ejercicios de extensión de McKenzie versus las técnicas de Mulligan para el dolor lumbar radicular unilateral crónico. El objetivo principal de mi estudio es evaluar el resultado de la técnica de Mulligan versus el ejercicio de extensión de McKenzie con tracción manual en pacientes con dolor lumbar radicular unilateral crónico en términos de reducción del dolor y ROM.
Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en Rehab Care y Jinnah Hospital Lahore, del 1 de junio al 31 de enero de 2024. Incluiremos pacientes de ambos sexos y con rango de edad de 28 a 50 años, pacientes clínicamente diagnosticados con radiculopatía lumbar. Se excluirán los pacientes con fractura, traumatismo, trastorno inflamatorio, abultamiento agudo del disco e inestabilidad lumbar. Los sujetos se dividirán en dos grupos iguales mediante un número aleatorio generado por computadora. Dieciséis pacientes del grupo A serán tratados con técnicas de Mulligan y dieciséis pacientes del grupo B con McKenzie durante cuatro semanas en dos sesiones por semana y una sola sesión por día. La escala analógica visual, la escala de discapacidad de Oswestry y el rango de movimiento lumbar se utilizarán como herramienta de evaluación y se midieron al inicio y al finalizar la intervención de 4 semanas. Los datos se ingresarán y analizarán con SPSS para extraer la importancia estadística y clínica de ambas intervenciones. Los resultados se presentarán como media y desviación estándar para variables numéricas como la escala analógica visual, la escala de discapacidad de Oswestry y el rango de movimiento de la madera. El análisis se realizará mediante el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS 29.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 28-50 años
- Pacientes de ambos sexos.
- Paciente diagnosticado clínicamente con radiculopatía lumbar.
Criterio de exclusión:
- Sujeto con dolor lumbar radicular crónico con antecedentes de cirugía de columna.
- Pacientes que han recibido corticosteroides recientemente.
- Casos diagnosticados de osteoporosis
- Historia de fractura reciente
- inestabilidad de la madera
- Trauma
- Trastornos inflamatorios
- Abultamiento agudo del disco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de mulligan con tracción manual.
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el grupo A será tratado con técnicas de Mulligan con tracción manual.16
Los pacientes del grupo A serán tratados con Mulligan Techniques SNAGS en posición sentada, de pie y boca abajo aplicando deslizamiento anterocraneal en la dirección del plano de tratamiento sobre la apófisis espinosa o transversal y movilización espinal con movimiento de piernas de 6 a 8 repeticiones por sesión y columna vertebral. La movilización con movimiento de piernas se realizará en decúbito lateral, con el paciente de cara al fisioterapeuta mientras que el movimiento de piernas puede ser asistido por otra persona (Fisioterapeuta/asistente).
Se proporciona un deslizamiento transversal sostenido en la apófisis espinosa deseada con 10 repeticiones del movimiento ofensivo en la primera sesión, mientras que 10 repeticiones en cada una de las 3 series en las sesiones posteriores.
|
Comparador activo: Ejercicios de extensión McKenzie con tracción manual.
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El grupo B será tratado con ejercicios de extensión de McKenzie con tracción manual.16
Los pacientes del grupo B serán tratados con EEP activo de McKenzie en decúbito prono con movimientos repetidos junto con protocolos estándar.
Ejercicios de extensión de McKenzie realizados activamente en decúbito prono.
Los ejercicios de extensión se realizaron en tres etapas, inicialmente se le indicó al paciente que simplemente levantara el cuello y mirara al frente a la altura de los ojos, luego progresó y apoyó el peso en el codo levantando el hombro y luego pasó al tercer y último paso en el que se completó. Se realiza la extensión del tronco y el peso se apoya en las manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10.
donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor intenso.
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4ta Semana
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Escala de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
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4ta Semana
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4ta Semana
|
La evaluación del rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar es una parte importante del examen de la columna lumbar.
El rango de movimiento se medirá con un inclinómetro.
El movimiento aberrante de la columna se asocia con una mecánica espinal defectuosa.
Se evaluará el movimiento de la columna lumbar en todos los planos, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Las variables afectan el rango de movimiento lumbar.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
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- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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