- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049277
Mulligan-Technik versus McKenzie-Extensionsübung Chronische einseitige radikuläre Schmerzen im unteren Rückenbereich
Auswirkungen der Mulligan-Technik im Vergleich zur McKenzie-Extensionsübung mit manueller Traktion bei Patienten mit chronischen einseitigen radikulären Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische mechanische Schmerzen im unteren Rücken kommen bei verschiedenen Altersgruppen und Geschlechtern häufig vor. Bei der Behandlung spielen verschiedene manuelle Therapietechniken in Kombination mit Modalitäten der Bewegungstherapie und Elektrotherapie eine wichtige Rolle. Unser Ziel war es, die Auswirkungen des McKenzie-Extensionsübungsprogramms mit den Mulligan-Techniken bei chronischen einseitigen radikulären Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen. Das Hauptziel meiner Studie besteht darin, die Ergebnisse der Mulligan-Technik im Vergleich zu McKenzie-Extensionsübungen mit manueller Traktion bei Patienten mit chronischen einseitigen radikulären Schmerzen im unteren Rücken hinsichtlich Schmerzreduktion und ROM zu bewerten.
Vom 1. Juni bis 31. Januar 2024 wird im Rehab Care and Jinnah Hospital Lahore eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Wir werden Patienten beiderlei Geschlechts und im Alter zwischen 28 und 50 Jahren einschließen, bei denen eine klinisch diagnostizierte lumbale Radikulopathie vorliegt. Patienten mit Frakturen, Traumata, entzündlichen Erkrankungen, akuter Bandscheibenvorwölbung und lumbaler Instabilität werden ausgeschlossen. Die Probanden werden durch eine computergenerierte Zufallszahl in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Sechzehn Patienten in Gruppe A werden mit Mulligan-Techniken und sechzehn Patienten in Gruppe B mit McKenzie für vier Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und einer Sitzung pro Tag behandelt. Die visuelle Analogskala, die Oswestry-Behinderungsskala und der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule werden als Bewertungsinstrument verwendet und zu Studienbeginn und nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention gemessen. Die Daten werden mit SPSS eingegeben und analysiert, um die statistische und klinische Bedeutung beider Interventionen zu ermitteln. Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Standardabweichung für numerische Variablen wie die visuelle Analogskala, die Oswestry-Behinderungsskala und den Bewegungsumfang des Holzes dargestellt. Die Analyse erfolgt mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften SPSS 29
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 28-50 Jahre
- Patienten beiderlei Geschlechts
- Klinisch diagnostizierter Patient mit lumbaler Radikulopathie
Ausschlusskriterien:
- Patient mit chronischen radikulären Schmerzen im unteren Rücken und einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Patienten, die kürzlich Kortikosteroide erhalten haben
- Diagnostizierte Fälle von Osteoporose
- Geschichte der jüngsten Fraktur
- Holzinstabilität
- Trauma
- Entzündliche Erkrankungen
- Akute Bandscheibenvorwölbung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mulligan-Techniken mit manueller Traktion
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Gruppe A wird mit Mulligan-Techniken mit manueller Traktion behandelt.16
Patienten in Gruppe A werden mit Mulligan Techniques SNAGS in sitzender, stehender und liegender Position behandelt, indem ein anterokranialer Gleitvorgang in Richtung der Behandlungsebene über den Dorn- oder Querfortsatz und eine Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung bei 6 bis 8 Wiederholungen pro Sitzung und Wirbelsäule angewendet wird Die Mobilisierung mit Beinbewegung wird in Seitenlage durchgeführt, wobei der Patient dem Physiotherapeuten zugewandt ist, während die Beinbewegung von einer anderen Person (Physiotherapeut/Assistent) unterstützt werden kann.
Anhaltendes Quergleiten wird auf dem gewünschten Dornfortsatz mit 10 Wiederholungen der störenden Bewegung in der ersten Sitzung und 10 Wiederholungen in jedem der 3 Sätze in den weiteren Sitzungen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: McKenzie-Extensionsübungen mit manueller Traktion
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In Gruppe B werden McKenzie-Extensionsübungen mit manueller Traktion durchgeführt.16
Patienten in Gruppe B werden mit McKenzie Active EEP in Bauchlage mit wiederholten Bewegungen gemäß Standardprotokollen behandelt.
McKenzie-Extensionsübungen werden aktiv in Bauchlage durchgeführt.
Dehnübungen werden in drei Schritten durchgeführt. Zunächst wird der Patient angewiesen, nur den Hals anzuheben und auf Augenhöhe nach vorne zu schauen. Als nächstes wird mit der Belastung des Ellenbogens durch Anheben der Schulter fortgefahren und dann mit dem dritten und letzten Schritt fortgefahren, in dem die Übungen durchgeführt werden Die Rumpfstreckung wird durchgeführt und die Belastung liegt auf den Händen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala für Schmerzen, die von 0 bis 10 beginnt.
Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen.
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4. Woche
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Oswestry-Behinderungsskala (ODI)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken.
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4. Woche
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) der Lendenwirbelsäule ist ein wichtiger Bestandteil der Untersuchung der Lendenwirbelsäule.
Der Bewegungsbereich wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Eine fehlerhafte Wirbelsäulenbewegung ist mit einer fehlerhaften Wirbelsäulenmechanik verbunden.
Die Bewegung der Lendenwirbelsäule wird in allen Ebenen beurteilt, einschließlich Flexion, Extension, Seitbeugung und Rotation.
Variablen beeinflussen den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Hauptermittler: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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