- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06049277
Техника Маллигана в сравнении с упражнением на разгибание Маккензи Хроническая односторонняя корешковая боль в пояснице
Эффекты техники Маллигана по сравнению с упражнением на разгибание Маккензи с ручной тракцией у пациентов с хронической односторонней корешковой болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая механическая боль в пояснице распространена среди людей разных возрастных групп и полов. Важную роль в его лечении играют различные методы мануальной терапии в сочетании с методами лечебной физкультуры и электротерапии. Нашей целью было сравнить эффекты программы упражнений Маккензи на разгибание и методики Маллигана при хронической односторонней корешковой боли в пояснице. Основная цель моего исследования — оценить результаты применения техники Маллигана по сравнению с упражнениями на разгибание по Маккензи с мануальной тракцией у пациентов с хронической односторонней корешковой болью в пояснице с точки зрения уменьшения боли и ПЗУ.
Рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в Rehab Care и больнице Джинна в Лахоре с 1 июня по 31 января 2024 года. Мы будем включать пациентов обоих полов и возрастов 28-50 лет с клинически диагностированной поясничной радикулопатией. Пациенты с переломом, травмой, воспалительным заболеванием, острой выпуклостью диска, поясничной нестабильностью будут исключены. Испытуемые будут разделены на две равные группы с помощью случайного числа, сгенерированного компьютером. Шестнадцать пациентов в группе А будут лечиться по методике Маллигана, а шестнадцать пациентов в группе В — по методу Маккензи в течение четырех недель по два сеанса в неделю и один сеанс в день. Визуально-аналоговая шкала, шкала инвалидности Освестри и диапазон движений поясничного отдела будут использоваться в качестве инструмента оценки и измеряются на исходном уровне и по завершении 4-недельного вмешательства. Данные будут введены и проанализированы с помощью SPSS, чтобы оценить статистическую и клиническую значимость обоих вмешательств. Результаты будут представлены в виде среднего и стандартного отклонения для числовых переменных, таких как визуально-аналоговая шкала, шкала инвалидности Освестри и диапазон движений пиломатериалов. Анализ будет проводиться с помощью статистического пакета для социальных наук SPSS 29.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 28-50 лет
- Пациенты обоих полов
- Клинически диагностированный пациент с поясничной радикулопатией.
Критерий исключения:
- Субъект с хронической корешковой болью в пояснице, перенесший операцию на позвоночнике.
- Пациенты, недавно получавшие кортикостероиды
- Диагностированные случаи остеопороза
- История недавнего перелома
- Нестабильность пиломатериалов
- Травма
- Воспалительные заболевания
- Острая выпуклость диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Маллигана с ручной тягой
|
группа А будет лечиться методами Маллигана с ручной тракцией.16
Пациенты в группе А будут получать лечение с помощью SNAGS по методике Маллигана в положении сидя, стоя и лежа, применяя переднекраниальное скольжение в направлении плоскости лечения над остистым или поперечным отростком и мобилизацию позвоночника с движением ног с 6–8 повторениями за сеанс, а также спинальную мобилизацию. мобилизация с движением ног будет осуществляться в положении лежа на боку, пациент лицом к физиотерапевту, при этом движению ног может помогать другой человек (физиотерапевт/ассистент).
Устойчивое поперечное скольжение достигается на желаемом остистом отростке с 10 повторениями нарушающего движения в первой тренировке и 10 повторениями в каждом из 3 подходов в последующих сессиях.
|
|
Активный компаратор: Упражнения Маккензи на разгибание с ручной тягой
|
группа B будет рассматриваться как упражнения Маккензи на разгибание с ручной тягой.16
Пациенты в группе B будут получать активную ЭЭП McKenzie в положении лежа на животе с повторяющимися движениями в соответствии со стандартными протоколами.
Упражнения Маккензи на разгибание активно выполняются в положении лежа.
Упражнения на разгибание выполняются в три этапа: первоначально пациенту было предложено просто поднять шею и смотреть вперед на уровне глаз, затем переходили к следующему этапу и переносу веса на локоть, поднимая плечо, а затем переходили к третьему и последнему шагу, на котором завершались упражнения. выполняется разгибание туловища и нагрузка на руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией. Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся с 0–10.
где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
4-я неделя
|
|
Шкала инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как опросник инвалидности Освестри по боли в пояснице) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Этот тест считается «золотым стандартом» инструментов оценки функциональных результатов поясницы.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Оценка объема движений (ОБД) поясничного отдела позвоночника является важной частью обследования поясничного отдела позвоночника.
Диапазон движения будет измеряться инклинометром.
Аберрантные движения позвоночника связаны с нарушением механики позвоночника.
Движение поясничного отдела позвоночника будет оцениваться во всех плоскостях, включая сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротацию.
Переменные влияют на диапазон движений поясницы.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Главный следователь: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .