- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049277
Technique Mulligan versus exercice d'extension McKenzie Douleur lombaire radiculaire unilatérale chronique
Effets de la technique Mulligan par rapport à l'exercice d'extension McKenzie avec traction manuelle chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire unilatérale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lombalgies mécaniques chroniques sont courantes parmi différents groupes d’âge et sexes. Différentes techniques de thérapie manuelle combinées à des modalités de thérapie par l'exercice et d'électrothérapie jouent un rôle important dans sa prise en charge. Notre objectif était de comparer les effets du programme d'exercices d'extension McKenzie par rapport aux techniques Mulligan pour la lombalgie radiculaire unilatérale chronique. L'objectif principal de mon étude est d'évaluer les résultats de la technique Mulligan par rapport à l'exercice d'extension McKenzie avec traction manuelle chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire unilatérale chronique en termes de réduction de la douleur et de ROM.
Un essai contrôlé randomisé sera mené au Rehab Care et à l'hôpital Jinnah de Lahore, du 1er juin au 31 janvier 2024. Nous inclurons des patients des deux sexes et âgés de 28 à 50 ans, patients cliniquement diagnostiqués avec une radiculopathie lombaire. Les patients présentant une fracture, un traumatisme, un trouble inflammatoire, un renflement discal aigu, une instabilité lombaire seront exclus. Les sujets seront divisés en deux groupes égaux grâce à un nombre aléatoire généré par ordinateur. Seize patients du groupe A seront traités avec les techniques Mulligan et seize patients du groupe B avec McKenzie pendant quatre semaines à raison de deux séances par semaine et d'une seule séance par jour. L'échelle visuelle analogique, l'échelle de handicap d'Oswestry et l'amplitude de mouvement lombaire seront utilisées comme outil d'évaluation et ont été mesurées au départ et à la fin de l'intervention de 4 semaines. Les données seront saisies et analysées avec SPSS pour tirer la signification statistique et clinique des deux interventions. Les résultats seront présentés sous forme de moyenne et d'écart type pour les variables numériques telles que l'échelle visuelle analogique, l'échelle de handicap d'Oswestry et l'amplitude de mouvement du bois. L'analyse sera effectuée par le progiciel statistique pour les sciences sociales SPSS 29
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 28-50 ans
- Patients des deux sexes
- Patient cliniquement diagnostiqué avec une radiculopathie lombaire
Critère d'exclusion:
- Sujet souffrant de lombalgie radiculaire chronique avec antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Patients ayant récemment reçu des corticostéroïdes
- Cas diagnostiqués d'ostéoporose
- Antécédents de fracture récente
- Instabilité du bois
- Traumatisme
- Troubles inflammatoires
- Renflement aigu du disque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Techniques Mulligan avec traction manuelle
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le groupe A sera traité avec les techniques de Mulligan avec traction manuelle.16
les patients du groupe A seront traités avec Mulligan Techniques SNAGS en position assise, debout et couchée en appliquant un glissement antéro-crânien dans la direction du plan de traitement sur l'apophyse épineuse ou transversale et une mobilisation vertébrale avec mouvement des jambes à 6 à 8 répétitions par séances et colonne vertébrale la mobilisation avec mouvement des jambes sera réalisée en position couchée sur le côté, patient face au physiothérapeute tandis que le mouvement des jambes peut être assisté par une autre personne (kinésithérapeute/assistant).
Une glisse transversale soutenue est donnée sur l'apophyse épineuse souhaitée avec 10 répétitions du mouvement incriminé lors de la première séance tandis que 10 répétitions dans chacune des 3 séries lors des séances suivantes.
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Comparateur actif: Exercices d'extension McKenzie avec traction manuelle
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le groupe B sera traité avec des exercices d’extension McKenzie avec traction manuelle.16
les patients du groupe B seront traités avec McKenzie active EEP en position couchée avec des mouvements répétés avec des protocoles standard.
Exercices d'extension McKenzie effectués activement en position couchée.
Exercices d'extension effectués en trois étapes, initialement demandé au patient de simplement lever le cou et de regarder devant au niveau des yeux, puis de progresser ensuite et de mettre le poids sur le coude en soulevant l'épaule, puis de passer aux troisièmes et dernières étapes au cours desquelles se terminent l'extension du tronc est effectuée et la mise en charge se fait sur les mains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense.
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4ème semaine
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Échelle d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4ème semaine
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L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom d'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs du handicap utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme la « référence » en matière d'outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement
Délai: 4ème semaine
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L'évaluation de l'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne lombaire est une partie importante de l'examen de la colonne lombaire.
L'amplitude de mouvement sera mesurée avec un inclinomètre.
Un mouvement aberrant de la colonne vertébrale est associé à une mécanique vertébrale défectueuse.
Le mouvement de la colonne lombaire sera évalué dans tous les plans, y compris la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
Les variables affectent l'amplitude de mouvement lombaire
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Chercheur principal: Maira Saeed, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Buran Cirak Y, Yurdaisik I, Elbasi ND, Tutuneken YE, Koce K, Cinar B. Effect of Sustained Natural Apophyseal Glides on Stiffness of Lumbar Stabilizer Muscles in Patients With Nonspecific Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Jul-Aug;44(6):445-454. doi: 10.1016/j.jmpt.2021.06.005. Epub 2021 Aug 26.
- Cuesta-Vargas A, Farasyn A, Gabel CP, Luciano JV. The mechanical and inflammatory low back pain (MIL) index: development and validation. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 9;15:12. doi: 10.1186/1471-2474-15-12.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P, Joshi A. A Review on Treatment Approaches for Chronic Low Back Pain via Mulligans Movement With Mobilization and Physical Therapy. Cureus. 2022 Aug 18;14(8):e28127. doi: 10.7759/cureus.28127. eCollection 2022 Aug.
- Salik S RS, Hayaat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison of Mulligan sustained natural apophyseal glides verses Mckenzie extension exercises on disability and functional outcomes in patients with acute nonspecific low back pain. PJMHS. 2022;16(10):1:5.
- May S, Donelson R. Evidence-informed management of chronic low back pain with the McKenzie method. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):134-41. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.017.
- Almeida MO, Narciso Garcia A, Menezes Costa LC, van Tulder MW, Lin CC, Machado LA. The McKenzie method for (sub)acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 5;4(4):CD009711. doi: 10.1002/14651858.CD009711.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0133 Maira
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