無歯顎の上顎は2インプラントの下顎オーバーデンチャーに反対ですか?
2023年9月21日 更新者:Mansoura University
異なる数のインプラントによって保持された上顎オーバーデンチャーと、2 インプラント補助下顎オーバーデンチャーとの対比。患者満足度に関する横断研究
この被験者内研究は、下顎の 2 インプラント オーバーデンチャーと対向する無歯顎上顎の副木なしインプラントの適切な数 (3、4、および 5 つのインプラント) を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
o 健康で、インプラントのオッセオインテグレーションを妨げる可能性のある全身疾患がないこと。
- 患者は、対向下顎 2 インプラント オーバーデンチャーによる最後の抜歯後、少なくとも 6 か月間上顎が完全に無歯顎であること。
- 患者は、仮の顎関係によって検出されるように、角度クラス I の上顎骨の骨格関係と、(10 ~ 12 mm) 以上の十分なアーチ間スペースを持っています。
- 上顎および下顎の歯槽堤は、鏡の鈍端による触診によって検出されるように、健康でしっかりとした、比較的均一な厚さおよび均一な圧縮性の粘膜で覆われており、臨床検査によって検出されるような炎症や弛緩の兆候はありません。
- CBCT で検出された上顎の残存歯槽堤の質と量が良好で、インプラントの幅 (前方および後方のインプラントでそれぞれ 3.7 mm、5 mm) および長さ (前方および後方のインプラントでそれぞれ 12 mm、10 mm) が利用可能であることが CBCT によって確認されました。
除外基準:
o インプラントの統合またはインプラント周囲の結合組織の健康に影響を与える可能性のある代謝疾患または全身疾患の病歴。
- 頭頸部領域の放射線照射歴。
- ヘビースモーカー(1日10本以上)
- 歯ぎしりなどの副機能的習慣。
- 精神障害または非現実的な期待。
- 手術の5日前までに妊娠検査薬が陽性であった。
- 重度の血小板減少症および出血性疾患。
- 軟部組織の病理学的状態(細菌性およびウイルス性の口内炎、過形成、嚢胞、線維性病変)
- 局所的な骨欠損および骨の質の低下により、インプラント埋入が局所的に禁忌となっている患者(D5)。
- 顎関節症または神経筋の調整が不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:3つのインプラントグループ
上顎のオーバーデンチャーは、正中線および犬歯領域の副木なしの 3 本のインプラントによって保持されています。
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異なる数のインプラントによって保持される上顎のオーバーデンチャー
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アクティブコンパレータ:5本のインプラントグループ
上顎のオーバーデンチャーは、正中線、犬歯、臼歯部の 5 本の副木なしインプラントによって保持されています。
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異なる数のインプラントによって保持される上顎のオーバーデンチャー
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アクティブコンパレータ:4つのインプラントグループ
上顎のオーバーデンチャーは、犬歯と臼歯部の副木なしの 4 本のインプラントによって保持されています。
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異なる数のインプラントによって保持される上顎のオーバーデンチャー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠:1年
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患者満足度は、視覚的なアナログスケールを使用したアンケートによってすべての患者に対して評価されます。
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1年
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咬合力
時間枠:1年
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咬合力は、デジタル咬合力測定装置によってすべての患者に対して評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月8日
一次修了 (推定)
2023年12月26日
研究の完了 (推定)
2024年7月16日
試験登録日
最初に提出
2023年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。