Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Edentulous Maxilla Motsatt av 2-implantat Mandibular Overdenture?

21. september 2023 oppdatert av: Mansoura University

Overkjeveproteser beholdt av forskjellig antall implantater motvirket av 2-implantatassistert overkjeveprotese. En cross-over-studie av pasienttilfredshet

Denne studien innen faget vil bli utført for å evaluere det riktige antallet uskinnede implantater (tre, fire og fem implantater) for den tannløse maxillaen i motsetning til overkjeveproteser med to implantater.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o Sunn og fri for systemiske sykdommer som kan forstyrre osseointegrasjonen av implantater.

    • Pasienter har fullstendig tannløs maxilla i minst 6 måneder etter siste ekstraksjon med motsatte overkjeveproteser med to implantater.
    • Pasientene har vinkelklasse I maxillomandibulær skjelettrelasjon og tilstrekkelig mellomrom ikke mindre enn (10-12 mm) som påvist ved tentativ kjeverelasjon.
    • Kjeve- og underkjevealveolære rygger dekket med sunn, fast, relativt jevn tykkelse og til og med komprimerbar slimhinne som oppdaget ved palpasjon med den butte enden av speilet og fri for tegn på betennelse eller slapphet som oppdaget ved klinisk undersøkelse.
    • God kvalitet og mengde av maxillær gjenværende alveolarrygg, som oppdaget av CBCT, tilgjengelig for implantatbredde (3,7 mm, 5 mm for henholdsvis fremre og bakre implantater) og lengde (12 mm, 10 mm for henholdsvis fremre og bakre implantater) dette ble konstatert av CBCT.

Ekskluderingskriterier:

  • o Enhver historie med metabolske eller systemiske sykdommer som kan påvirke integreringen av implantatet eller bindevevshelsen rundt implantatet.

    • Historie om bestråling i hode- og nakkeområdet.
    • Storrøykere (mer enn 10 sigaretter per dag)
    • Parafunksjonelle vaner som bruksisme.
    • Psykiatriske lidelser eller urealistiske forventninger.
    • Positiv graviditetstest inntil 5 dager før operasjonen.
    • Alvorlig trombocytopeni og blødningsforstyrrelser.
    • Patologisk tilstand av bløtvev (bakteriell og viral stomatitt, hyperplasi, cyste, fibrøse lesjoner)
    • Pasienter med lokale kontraindikasjoner for implantatplassering på grunn av lokaliserte beindefekter og dårlig benkvalitet (D5).
    • Pasienter med TMJ-lidelser eller dårlig nevromuskulær koordinasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tre implantatgruppe
Overkjeveprotesen holdes tilbake av 3 uskinnede implantater i midtlinjen og hjørnetennene.
maksillær overprotes som holdes tilbake av forskjellig antall implantater
Aktiv komparator: fem implantatgruppe
Overkjeveprotesen holdes tilbake av 5 uskinnede implantater i midtlinje, hjørnetenner og molarområder.
maksillær overprotes som holdes tilbake av forskjellig antall implantater
Aktiv komparator: fire implantatgruppe
Overkjeveprotese som holdes tilbake av 4 uskinnede implantater i hjørnetenner og molarområder.
maksillær overprotes som holdes tilbake av forskjellig antall implantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
Pasienttilfredshet vil bli evaluert for alle pasienter ved hjelp av et spørreskjema ved bruk av visuell analog skala
ett år
Bitekraft
Tidsramme: ett år
Bitekraft vil bli evaluert for alle pasienter med en digital bitekraftenhet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

26. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A20080622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overkjeveimplantat overproteser

3
Abonnere