Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zahnloser Oberkiefer durch 2-Implantat-Unterkiefer-Deckprothese im Widerspruch?

21. September 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Oberkiefer-Deckprothese, die durch eine unterschiedliche Anzahl von Implantaten gehalten wird, im Gegensatz zu einer 2-Implantat-unterstützten Unterkiefer-Deckprothese. Eine Crossover-Studie zur Patientenzufriedenheit

Diese subjektinterne Studie wird durchgeführt, um die richtige Anzahl unverblockter Implantate (drei, vier und fünf Implantate) für den zahnlosen Oberkiefer zu bewerten, dem Unterkiefer-Deckprothesen mit zwei Implantaten gegenüberstehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Gesund und frei von systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration von Implantaten beeinträchtigen könnten.

    • Die Patienten haben seit mindestens 6 Monaten nach der letzten Extraktion einen völlig zahnlosen Oberkiefer mit gegenüberliegenden Unterkiefer-Deckprothesen mit zwei Implantaten.
    • Die Patienten haben eine maxillomandibuläre Skelettbeziehung der Winkelklasse I und einen ausreichenden Abstand zwischen den Kiefern von mindestens (10–12 mm), wie durch die vorläufige Kieferbeziehung festgestellt wurde.
    • Ober- und Unterkieferalveolarkämme sind mit gesunder, fester, relativ gleichmäßig dicker und sogar komprimierbarer Schleimhaut bedeckt, wie durch Abtasten mit dem stumpfen Ende des Spiegels festgestellt, und frei von jeglichen Anzeichen von Entzündung oder Schlaffheit, wie durch klinische Untersuchung festgestellt.
    • Gute Qualität und Quantität des verbleibenden Alveolarkamms im Oberkiefer, wie durch CBCT erkannt, verfügbar für die Implantatbreite (3,7 mm, 5 mm für anteriore bzw. posteriore Implantate) und Länge (12 mm, 10 mm für anteriore bzw. posteriore Implantate), dies wurde durch CBCT festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • o Jegliche Vorgeschichte von Stoffwechsel- oder Systemerkrankungen, die die Integration des Implantats oder die Gesundheit des Bindegewebes um das Implantat herum beeinträchtigen können.

    • Vorgeschichte einer Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich.
    • Starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
    • Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus.
    • Psychiatrische Störungen oder unrealistische Erwartungen.
    • Positiver Schwangerschaftstest bis 5 Tage vor der Operation.
    • Schwere Thrombozytopenie und Blutungsstörungen.
    • Pathologischer Zustand des Weichgewebes (bakterielle und virale Stomatitis, Hyperplasie, Zyste, fibröse Läsionen)
    • Patienten mit lokalen Kontraindikationen für die Implantatinsertion aufgrund lokalisierter Knochendefekte und schlechter Knochenqualität (D5).
    • Patienten mit Kiefergelenksstörungen oder schlechter neuromuskulärer Koordination.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Drei-Implantat-Gruppe
Oberkiefer-Deckprothese, gehalten durch 3 unverblockte Implantate im Mittellinien- und Eckzahnbereich.
Oberkiefer-Deckprothese, die durch eine unterschiedliche Anzahl von Implantaten gehalten wird
Aktiver Komparator: Fünf-Implantat-Gruppe
Oberkiefer-Deckprothese, gehalten durch 5 unverblockte Implantate in der Mittellinie, an den Eckzähnen und im Molarenbereich.
Oberkiefer-Deckprothese, die durch eine unterschiedliche Anzahl von Implantaten gehalten wird
Aktiver Komparator: Vier-Implantat-Gruppe
Oberkiefer-Deckprothese, gehalten durch 4 unverblockte Implantate im Eckzahn- und Molarenbereich.
Oberkiefer-Deckprothese, die durch eine unterschiedliche Anzahl von Implantaten gehalten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
Die Patientenzufriedenheit wird für alle Patienten anhand eines Fragebogens anhand einer visuellen Analogskala bewertet
ein Jahr
Bisskraft
Zeitfenster: ein Jahr
Die Bisskraft wird für alle Patienten mit einem digitalen Bisskraftgerät bewertet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A20080622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren