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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06050213
무치악 상악 2개 임플란트 하악 피의치로 반대되는가?
2023년 9월 21일 업데이트: Mansoura University
2-임플란트 보조 하악 피의치에 반대되는 다양한 수의 임플란트에 의해 유지되는 상악 피의치. 환자 만족도에 대한 교차 연구
이 피험자 내 연구는 하악의 2개 임플란트 피의치에 반대되는 무치악 상악에 대해 부목이 없는 임플란트의 적절한 수(3개, 4개, 5개 임플란트)를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
o 건강하고 임플란트의 골유착을 방해할 수 있는 전신질환이 없는 것.
- 환자는 대합 하악 2개의 임플란트 Overdenture를 사용한 마지막 발치 후 최소 6개월 동안 상악 완전 무치악 상태를 유지합니다.
- 환자는 각도 클래스 I 상하악 골격 관계와 임시 턱 관계로 감지된 10-12mm 이상의 충분한 악궁 사이 공간을 가지고 있습니다.
- 상악 및 하악 치조융선은 건강하고 단단하며 상대적으로 균일한 두께와 심지어 압축 가능한 점막으로 덮여 있으며 거울의 무딘 끝 부분을 촉진하여 감지되며 임상 검사에서 감지되는 염증이나 연약함의 징후가 없습니다.
- CBCT로 확인된 상악 잔존 치조제의 품질과 수량은 임플란트 폭(전방 및 구치 임플란트 각각 3.7mm, 5mm)과 길이(전방 및 구치 임플란트 각각 12mm, 10mm)에 사용 가능하며 이는 CBCT를 통해 확인되었습니다.
제외 기준:
o 임플란트의 통합이나 임플란트 주변의 결합 조직 건강에 영향을 미칠 수 있는 대사 또는 전신 질환의 병력.
- 머리와 목 부위의 방사선 조사 이력.
- 심한 흡연자(하루 10개비 이상)
- 갈갈이와 같은 부기능적 습관.
- 정신 장애 또는 비현실적인 기대.
- 수술 전 5일까지 임신 테스트에서 양성 반응을 보입니다.
- 심각한 혈소판 감소증 및 출혈 장애.
- 연조직의 병리학적 상태(세균성 및 바이러스성 구내염, 증식, 낭종, 섬유성 병변)
- 국소적인 골결손 및 열악한 골질로 인해 임플란트 식립이 국소적으로 금기되는 환자(D5)
- TMJ 장애가 있거나 신경근 협응력이 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세 개의 임플란트 그룹
정중선과 견치 부위에 3개의 고정되지 않은 임플란트로 유지된 상악 피의치.
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다양한 수의 임플란트로 유지되는 상악 피개체
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활성 비교기: 파이브 임플란트 그룹
정중선, 견치 및 대구치 부위에 5개의 고정되지 않은 임플란트로 유지되는 상악 피개틀.
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다양한 수의 임플란트로 유지되는 상악 피개체
|
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활성 비교기: 4개의 임플란트 그룹
견치와 어금니 부위에 4개의 비부착 임플란트로 유지된 상악 피의치.
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다양한 수의 임플란트로 유지되는 상악 피개체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 1년
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환자 만족도는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 설문지를 통해 모든 환자에 대해 평가됩니다.
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1년
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바이트 포스
기간: 1년
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교합력은 디지털 교합력 장치를 사용하여 모든 환자에 대해 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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