Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaatonta yläleuaa vastustaa 2-implantaattinen alaleuan päällysproteesi?

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Alaleuan päällysproteesi, joka säilyy eri määrällä implantteja, joita vastustaa 2-implanttiavusteinen alaleuan päällysproteesi. Potilastyytyväisyystutkimus

Tämä koehenkilöiden sisäinen tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida hampaattoman yläleuan oikea määrä hammastamattomia implantteja (kolme, neljä ja viisi implanttia) ja vastapäätä alaleuan kahden implantin yliproteesit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Terve ja vapaa kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat häiritä implanttien osseointegraatiota.

    • Potilailla on ollut kokonaan hampaaton yläleua vähintään 6 kuukauden ajan viimeisestä poistosta ja vastakkaisella alaleuan kahdella implantilla.
    • Potilailla on kulmaluokan I yläleuan luurankosuhde ja riittävä kaariväli vähintään (10-12 mm) alustavan leukasuhteen perusteella.
    • Leuan ja alaleuan alveolaariset harjanteet, jotka on peitetty terveellä, kiinteällä, suhteellisen tasapaksuisella ja tasaisella kokoonpuristuvalla limakalvolla, joka havaitaan tunnustelulla peilin tylppä pään avulla ja joissa ei ole kliinisen tutkimuksen mukaan merkkejä tulehduksesta tai velttoisuudesta.
    • CBCT:n havaitsema yläleuan jäännösalveolaarisen harjanteen hyvä laatu ja määrä, saatavilla implantin leveydelle (3,7 mm, 5 mm etu- ja takaimplanteille) ja pituudelle (12 mm, 10 mm etu- ja takaimplanteille, vastaavasti), tämä varmistettiin CBCT:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • o Kaikki aiemmat aineenvaihdunta- tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa implantin integraatioon tai implanttia ympäröivän sidekudoksen terveyteen.

    • Pään ja kaulan alueen säteilytyshistoria.
    • Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä)
    • Parafunktionaaliset tavat, kuten bruksismi.
    • Psykiatriset häiriöt tai epärealistiset odotukset.
    • Positiivinen raskaustesti jopa 5 päivää ennen leikkausta.
    • Vaikea trombosytopenia ja verenvuotohäiriöt.
    • Pehmytkudoksen patologinen tila (bakteeri- ja virusperäinen stomatiitti, hyperplasia, kysta, kuituvauriot)
    • Potilaat, joilla on paikallisia vasta-aiheita implantin asettamiseen paikallisten luuvaurioiden ja huonon luun laadun vuoksi (D5).
    • Potilaat, joilla on TMJ-häiriöitä tai huono neuromuskulaarinen koordinaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kolme implanttiryhmää
Leuan päällysproteesi on pysynyt kiinni 3:lla lastaamattomalla implantilla keskilinjalla ja kulmahampaiden alueella.
yläleuan yliproteesi, joka on jäänyt kiinni eri määrällä implantteja
Active Comparator: viisi implanttiryhmää
Leuan päällysproteesi, joka on säilytetty 5:llä lastaamattomalla implantilla keskiviivalla, kulmahampailla ja poskialueilla.
yläleuan yliproteesi, joka on jäänyt kiinni eri määrällä implantteja
Active Comparator: neljä implanttiryhmää
Leuan ylihammasproteesi on pysynyt 4:llä lastaamattomalla implantilla hampaissa ja poskialueilla.
yläleuan yliproteesi, joka on jäänyt kiinni eri määrällä implantteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
potilaiden tyytyväisyys arvioidaan kaikkien potilaiden osalta kyselylomakkeella, jossa käytetään visuaalista analogista asteikkoa
yksi vuosi
Purentavoima
Aikaikkuna: yksi vuosi
Purentavoima arvioidaan kaikille potilaille digitaalisella purentavoimalaitteella
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A20080622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan implanttiproteesi

3
Tilaa