Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezzębna szczęka – sprzeciw wobec protezy overdenture żuchwy z dwoma implantami?

21 września 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Proteza nakładkowa szczęki utrzymywana przez różną liczbę implantów, w przeciwieństwie do protezy nakładkowej żuchwy wspomaganej 2 implantami. Przekrojowe badanie zadowolenia pacjentów

To badanie wewnątrzobiektowe zostanie przeprowadzone w celu oceny właściwej liczby implantów bez szyny (trzy, cztery i pięć implantów) w przypadku bezzębnej szczęki w porównaniu z protezami nakładkowymi z dwoma implantami w żuchwie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o Zdrowy i wolny od chorób ogólnoustrojowych mogących zakłócać osteointegrację implantów.

    • Pacjenci mają całkowicie bezzębną szczękę przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej ekstrakcji przy użyciu przeciwstawnych protez typu Overdenture z dwoma implantami żuchwy.
    • Pacjenci mają I klasę kątową relacji szkieletowo-żuchwowej i wystarczającą przestrzeń międzyzębową nie mniejszą niż (10-12 mm), jak stwierdzono na podstawie wstępnego stosunku szczęk.
    • Wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy pokryte zdrową, jędrną, stosunkowo równą grubością i nawet ściśliwą błoną śluzową, co stwierdza się w badaniu palpacyjnym tępym końcem lusterka, oraz wolne od jakichkolwiek oznak stanu zapalnego lub zwiotczenia, co stwierdza się w badaniu klinicznym.
    • Dobra jakość i ilość resztkowego wyrostka zębodołowego szczęki, wykryta przez CBCT, dostępna dla szerokości implantu (odpowiednio 3,7 mm, 5 mm dla implantów przednich i tylnych) i długości (odpowiednio 12 mm, 10 mm dla implantów przednich i tylnych), została potwierdzona przez CBCT.

Kryteria wyłączenia:

  • o Choroby metaboliczne lub ogólnoustrojowe w wywiadzie, które mogą wpływać na integrację implantu lub zdrowie tkanki łącznej otaczającej implant.

    • Historia napromieniania okolicy głowy i szyi.
    • Nałogowi palacze (więcej niż 10 papierosów dziennie)
    • Nawyki parafunkcyjne, takie jak bruksizm.
    • Zaburzenia psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
    • Pozytywny test ciążowy do 5 dni przed operacją.
    • Ciężka trombocytopenia i zaburzenia krwawienia.
    • Stan patologiczny tkanek miękkich (bakteryjne i wirusowe zapalenie jamy ustnej, rozrost, torbiel, zmiany włókniste)
    • Pacjenci z miejscowymi przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu ze względu na zlokalizowane ubytki kości i złą jakość kości (D5).
    • Pacjenci z zaburzeniami TMJ lub słabą koordynacją nerwowo-mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trzy grupy implantów
Proteza nakładkowa szczęki utrzymywana na 3 implantach bez szyny w okolicy linii środkowej i kłów.
proteza nakładkowa szczęki utrzymywana na różnej liczbie implantów
Aktywny komparator: pięć grup implantów
Proteza nakładkowa szczęki utrzymywana na 5 implantach bez szyny w linii środkowej, kłach i okolicy zębów trzonowych.
proteza nakładkowa szczęki utrzymywana na różnej liczbie implantów
Aktywny komparator: cztery grupy implantów
Proteza nakładkowa szczęki utrzymywana na 4 implantach bez szyny w okolicy kłów i zębów trzonowych.
proteza nakładkowa szczęki utrzymywana na różnej liczbie implantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane u wszystkich pacjentów za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej
rok
Siła ugryzienia
Ramy czasowe: rok
Siła zgryzu będzie oceniana u wszystkich pacjentów za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru siły zgryzu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A20080622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Overdenture implantu szczęki

3
Subskrybuj