¿Maxilar edéntulo opuesto a una sobredentadura mandibular de 2 implantes?
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Sobredentadura maxilar retenida por diferente número de implantes opuestos a una sobredentadura mandibular asistida por 2 implantes. Un estudio cruzado sobre la satisfacción del paciente
Este estudio intrasujeto se llevará a cabo para evaluar la cantidad adecuada de implantes sin ferulizar; (tres, cuatro y cinco implantes) para el maxilar edéntulo opuesto a las sobredentaduras mandibulares de dos implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
o Sanos y libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con la osteointegración de los implantes.
- Los pacientes tienen un maxilar completamente desdentado durante al menos 6 meses después de la última extracción con sobredentaduras mandibulares opuestas de dos implantes.
- Los pacientes tienen una relación esquelética maxilomandibular de ángulo clase I y suficiente espacio entre arcadas no menos de (10-12 mm) según lo detectado por la relación tentativa de la mandíbula.
- Crestas alveolares maxilares y mandibulares cubiertas con mucosa sana, firme, de espesor relativamente uniforme e incluso compresible según se detecta mediante palpación con el extremo romo del espejo y libres de cualquier signo de inflamación o flacidez según se detecta mediante examen clínico.
- La CBCT determinó la buena calidad y cantidad de cresta alveolar residual maxilar, detectada por CBCT, disponible para el ancho del implante (3,7 mm, 5 mm para implantes anteriores y posteriores respectivamente) y la longitud (12 mm, 10 mm para implantes anteriores y posteriores).
Criterio de exclusión:
o Cualquier historial de enfermedades metabólicas o sistémicas que puedan afectar la integración del implante o la salud del tejido conectivo que rodea al implante.
- Historia de irradiación en la zona de cabeza y cuello.
- Fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos al día)
- Hábitos parafuncionales como el bruxismo.
- Trastornos psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Prueba de embarazo positiva hasta 5 días antes de la cirugía.
- Trombocitopenia grave y trastornos hemorrágicos.
- Condición patológica de los tejidos blandos (estomatitis bacteriana y viral, hiperplasia, quistes, lesiones fibrosas)
- Pacientes con contraindicaciones locales para la colocación de implantes por defectos óseos localizados y mala calidad ósea (D5).
- Pacientes con trastornos de la ATM o mala coordinación neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tres grupos de implantes
Sobredentadura maxilar retenida por 3 implantes no ferulizados en la línea media y las regiones caninas.
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Sobredentadura maxilar retenida por diferente número de implantes.
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Comparador activo: grupo de cinco implantes
Sobredentadura maxilar retenida por 5 implantes no ferulizados en línea media, caninos y regiones molares.
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Sobredentadura maxilar retenida por diferente número de implantes.
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Comparador activo: grupo de cuatro implantes
Sobredentadura maxilar retenida por 4 implantes no ferulizados en caninos y regiones molares.
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Sobredentadura maxilar retenida por diferente número de implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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La satisfacción del paciente se evaluará para todos los pacientes mediante un cuestionario que utiliza una escala analógica visual.
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un año
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: un año
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La fuerza de mordida se evaluará en todos los pacientes mediante un dispositivo digital de fuerza de mordida.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
26 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
16 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A20080622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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