Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Edentulous Maxilla Modsat af 2-implantat overkæbeprotese?

21. september 2023 opdateret af: Mansoura University

Overkæbeprotese tilbageholdt af forskelligt antal implantater Modsat af 2-implantat-assisteret overkæbeprotese. En cross-over undersøgelse af patienttilfredshed

Denne undersøgelse inden for emnet vil blive udført for at evaluere det korrekte antal uskinnede implantater (tre, fire og fem implantater) for den tandløse maxilla modsat af overkæbeproteser med to implantater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Sund og fri for systemiske sygdomme, der kan forstyrre osseointegrationen af ​​implantater.

    • Patienter har fuldstændig tandløs maxilla i mindst 6 måneder efter sidste ekstraktion med modstående overkæbeproteser med to implantater.
    • Patienterne har vinkelklasse I maxillomandibulær skeletrelation og tilstrækkelig interarch space ikke mindre end (10-12 mm) som påvist ved tentativ kæberelation.
    • Kæbe- og underkæbealveolære kamme dækket med sund, fast, relativt jævn tykkelse og endda sammentrykkelig slimhinde som påvist ved palpation med den stumpe ende af spejlet og fri for tegn på betændelse eller slaphed som påvist ved klinisk undersøgelse.
    • God kvalitet og mængde af maksillære resterende alveolarryg, som detekteret af CBCT, tilgængelig for implantatbredde (3,7 mm, 5 mm for henholdsvis anteriore og posteriore implantater) og længde (12 mm, 10 mm for henholdsvis anteriore og posteriore implantater), dette blev konstateret af CBCT.

Ekskluderingskriterier:

  • o Enhver historie med metaboliske eller systemiske sygdomme, der kan påvirke integrationen af ​​implantatet eller bindevævets sundhed omkring implantatet.

    • Historie om bestråling i hoved- og halsområdet.
    • Storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
    • Parafunktionelle vaner såsom bruxisme.
    • Psykiatriske lidelser eller urealistiske forventninger.
    • Positiv graviditetstest op til 5 dage før operationen.
    • Alvorlig trombocytopeni og blødningsforstyrrelser.
    • Patologisk tilstand af blødt væv (bakteriel og viral stomatitis, hyperplasi, cyste, fibrøse læsioner)
    • Patienter med lokale kontraindikationer for implantatplacering på grund af lokaliserede knogledefekter og dårlig knoglekvalitet (D5).
    • Patienter med TMJ-lidelser eller dårlig neuromuskulær koordination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tre implantatgruppe
Overkæbeprotese fastholdt af 3 uskinnede implantater i midterlinjen og hjørnetænderne.
maxillær overprotese tilbageholdt af forskellige antal implantater
Aktiv komparator: fem implantatgruppe
Overkæbeprotese fastholdt af 5 uskinnede implantater i midterlinien, hjørnetænderne og kindtænderne.
maxillær overprotese tilbageholdt af forskellige antal implantater
Aktiv komparator: fire implantatgruppe
Overkæbeprotese fastholdt af 4 uskinnede implantater i hjørnetænder og kindtandområder.
maxillær overprotese tilbageholdt af forskellige antal implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år
Patienttilfredsheden vil blive evalueret for alle patienter ved et spørgeskema ved hjælp af visuel analog skala
et år
Bidekraft
Tidsramme: et år
Bidekraften vil blive evalueret for alle patienter af en digital bidekraftenhed
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A20080622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner