Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogatlan maxilla Ellenzi a 2 implantátumos mandibularis fogsor?

2023. szeptember 21. frissítette: Mansoura University

Különböző számú implantátum által megtartott állcsont-fogpótlás, szemben a 2 implantátumból álló mandibularis fogpótlással. Átfogó vizsgálat a betegek elégedettségéről

Ezt az alanyon belüli vizsgálatot a fogatlan felső állkapocs megfelelő számának (három, négy és öt implantátum) értékelésére fogják elvégezni, szemben a mandibuláris kétimplantátumos túlfogattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • o Egészséges és mentes minden olyan szisztémás betegségtől, amely megzavarhatja az implantátumok csontos integrációját.

    • A betegeknek az utolsó kihúzás után legalább 6 hónapig teljesen fogatlan a felső állkapcsa, ellentétes alsó állkapocs-fogsorral.
    • A betegek I. szögosztályú maxillomandibularis vázkapcsolattal rendelkeznek, és az állkapocs relációja alapján legalább (10-12 mm) elegendő az ívek közötti tér.
    • A tükör tompa végével tapintással kimutatható, egészséges, szilárd, viszonylag egyenletes vastagságú, egyenletes nyálkahártyával borított felső és alsó állcsont alveolaris, klinikai vizsgálattal kimutatható, gyulladás vagy petyhüdtség jeleitől mentes.
    • A CBCT által kimutatott, jó minőségű és mennyiségű maxilláris reziduális alveolaris gerinc áll rendelkezésre implantátum szélesség (3,7 mm, 5 mm anterior és posterior implantátum esetén) és hosszúság (12 mm, elülső és hátsó implantátumok esetén 10 mm) esetén, ezt a CBCT igazolta.

Kizárási kritériumok:

  • o Bármilyen anyagcsere- vagy szisztémás betegség anamnézisében, amely befolyásolhatja az implantátum integrációját vagy az implantátumot körülvevő kötőszövet egészségét.

    • Besugárzás története a fej és a nyak területén.
    • Erős dohányosok (több mint 10 cigaretta naponta)
    • Parafunkcionális szokások, például bruxizmus.
    • Pszichiátriai zavarok vagy irreális elvárások.
    • Pozitív terhességi teszt 5 nappal a műtét előtt.
    • Súlyos thrombocytopenia és vérzési rendellenességek.
    • Lágyszövet kóros állapota (bakteriális és vírusos szájgyulladás, hyperplasia, ciszta, rostos elváltozások)
    • Olyan betegek, akiknél lokális csonthibák és rossz csontminőség miatt helyi ellenjavallatok vannak az implantátum beültetésére (D5).
    • TMJ rendellenességekben vagy rossz neuromuszkuláris koordinációban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: három implantátum csoport
Állcsont túlfogat 3 nem sínezett implantátum megtartja a középvonalban és a szemfogak régiójában.
Különböző számú implantátum által megtartott felső állkapocs fogpótlás
Aktív összehasonlító: öt implantátum csoport
Maxilláris túlfogat 5 nem sínezett implantátum megtartja a középvonalban, a szemfogak és a moláris régiókban.
Különböző számú implantátum által megtartott felső állkapocs fogpótlás
Aktív összehasonlító: négy implantátum csoport
A szemfogak és a moláris régiókban 4 beágyazatlan implantátum megtartja a maxilláris fogpótlást.
Különböző számú implantátum által megtartott felső állkapocs fogpótlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: egy év
a betegek elégedettségét vizuális analóg skálát használó kérdőívvel minden beteg esetében értékelik
egy év
Harapási erő
Időkeret: egy év
A harapáserőt minden páciensnél digitális harapáserő-készülékkel értékeljük
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A20080622

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris implantátum túlfogat

3
Iratkozz fel