メッシュ切除後の腹壁の張力
2026年7月31日 更新者：Benjamin T. Miller、The Cleveland Clinic
この研究の目的は、スケールを使用して、メッシュ除去前後の腹壁の張力について詳しく知ることです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- メッシュ切除は腹壁の張力にどのような影響を及ぼしますか?
- 切除後の腹壁の緊張が高まる原因となる患者の要因は何ですか?
- メッシュ切除を受ける患者は、ベースライン時および/またはメッシュ切除後に生理的張力 (0 ～ 1 ポンド) よりも腹壁の張力が大きくなりますか?
参加者は、外科医が手術中に腹壁の張力を測定するために張力スケールを使用できるようにするよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホート研究です。
メッシュ切除を受ける患者は、メッシュ切除前とメッシュ切除後に張力スケールを使用して腹壁の張力を測定します。
このスケールは、手術中に外科用クランプに取り付けて腹壁の張力を測定する研究用 (実験用) 装置です。
研究の手術は、高度な腹壁再建訓練を受けた6人のヘルニア外科医によってクリーブランドクリニックで実施される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、外科医による評価を受け、メッシュ切除に手術介入が必要と判断された患者 50 人で構成されます。
説明
包含基準:
- 以前に合成メッシュを用いてヘルニア修復歴があり、メッシュ切除を受ける予定の患者が含まれる。
除外基準:
- 18歳未満の患者および妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の腹壁張力ヘルニア修復をコンポーネント分離なしで行う
時間枠：2年
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閉鎖前の腹壁張力を測定します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹壁の緊張を高める患者の要因
時間枠：2年
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患者の人口統計、併存疾患、手術歴、手術の詳細、ヘルニアのサイズと幅、腹壁の張力が収集および分析され、腹壁の張力にどのような要因が寄与しているかを判断します。
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2年
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腹壁の緊張と患者の転帰との関連性
時間枠：2年
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腹壁の張力が測定され、合併症、創傷の罹患率、再発などの患者の転帰が分析されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin Miller, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (推定)
2027年5月22日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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