Spannung der Bauchdecke nach Netzentfernung
31. Juli 2026 aktualisiert von: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe einer Skala mehr über die Spannung der Bauchdecke vor und nach der Netzentfernung zu erfahren. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich die Netzentfernung auf die Spannung der Bauchdecke aus?
- Welche Faktoren des Patienten tragen zu einer stärkeren Spannung der Bauchdecke nach der Exzision bei?
- Haben Patienten, die sich einer Netzentfernung unterziehen, zu Beginn und/oder nach der Netzentfernung eine größere Bauchdeckenspannung als die physiologische Spannung (0–1 Pfund)?
Die Teilnehmer werden gebeten, ihrem Chirurgen die Verwendung einer Spannungsskala zur Messung der Spannung der Bauchdecke während der Operation zu gestatten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie.
Bei Patienten, die sich einer Netzentfernung unterziehen, wird die Spannung ihrer Bauchdecke vor der Netzentfernung und nach der Netzentfernung anhand einer Spannungsskala gemessen.
Bei der Waage handelt es sich um ein Forschungsgerät (Experiment), das während der Operation an chirurgischen Klammern befestigt wird, um die Spannung der Bauchdecke zu messen.
Die Studienoperationen werden in der Cleveland Clinic von sechs Hernienchirurgen mit fortgeschrittener Ausbildung zur Bauchdeckenrekonstruktion durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus 50 Patienten bestehen, die von einem Chirurgen untersucht wurden und bei denen festgestellt wurde, dass sie einen operativen Eingriff zur Netzentfernung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Hernienreparaturen mit eingesetztem synthetischem Netz, bei denen eine Netzentfernung geplant ist, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren und schwangere Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bauchwandspannung bei Hernienreparatur von Patienten ohne Komponententrennung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Spannung der Bauchdecke vor dem Verschluss wird gemessen
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenfaktoren, die zu einer stärkeren Spannung der Bauchdecke beitragen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Patientendaten, Komorbiditäten, Operationsgeschichte, Operationsdetails, Herniengröße und -breite sowie Spannung der Bauchdecke werden erfasst und analysiert, um festzustellen, welche Faktoren zur Spannung der Bauchdecke beitragen.
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2 Jahre
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Zusammenhang zwischen Bauchwandspannung und Patientenergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Bauchwandspannung wird bestimmt und die Patientenergebnisse werden analysiert, einschließlich Komplikationen, Wundmorbidität und Rezidiven
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-857
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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