Buikwandspanning na excisie van het gaas
31 juli 2026 bijgewerkt door: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Het doel van dit onderzoek is om met behulp van een schaal meer te weten te komen over de spanning van de buikwand voor en na het verwijderen van de mesh. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt mesh-excisie de spanning van de buikwand?
- Welke patiëntfactoren dragen bij aan een grotere spanning in de buikwand na excisie?
- Hebben patiënten die mesh-excisie ondergaan een grotere buikwandspanning dan fysiologische spanning (0-1 lbs) bij aanvang en/of na mesh-excisie?
Deelnemers wordt gevraagd om hun chirurg een spanningsschaal te laten gebruiken om de spanning van de buikwand tijdens de operatie te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het betreft een prospectief cohortonderzoek.
Bij patiënten die een mesh-excisie ondergaan, wordt vóór de mesh-excisie en na de mesh-excisie de spanning van de buikwand gemeten met behulp van een spanningsschaal.
De weegschaal is een onderzoeksapparaat (experimenteel) dat tijdens een operatie aan chirurgische klemmen wordt bevestigd om de spanning op de buikwand te meten.
De onderzoeksoperaties zullen worden uitgevoerd in de Cleveland Clinic door zes herniachirurgen met een geavanceerde training voor buikwandreconstructie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 50 patiënten die zijn geëvalueerd door een chirurg en die vastbesloten zijn een operatieve interventie nodig te hebben voor mesh-excisie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere herniareparaties met synthetisch gaas en die een mesh-excisie zullen ondergaan, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en zwangere patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikwandspanning bij herniaherstel van patiënten zonder scheiding van componenten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De buikwandspanning vóór sluiting wordt gemeten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntfactoren die bijdragen aan een grotere spanning in de buikwand
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Demografische gegevens van de patiënt, comorbiditeiten, operatiegeschiedenis, operatiedetails, omvang en breedte van de hernia en buikwandspanning zullen worden verzameld en geanalyseerd om te bepalen welke factoren bijdragen aan de buikwandspanning.
|
2 jaar
|
|
Associatie tussen buikwandspanning en patiëntresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De buikwandspanning zal worden bepaald en de patiëntresultaten zullen worden geanalyseerd, inclusief complicaties, wondmorbiditeit en recidief
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
22 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .