Tension de la paroi abdominale après l'excision du treillis
31 juillet 2026 mis à jour par: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Le but de cette étude est d'utiliser une échelle pour en savoir plus sur la tension de la paroi abdominale avant et après retrait du treillis. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Comment l’excision du treillis affecte-t-elle la tension de la paroi abdominale ?
- Quels facteurs liés au patient contribuent à une plus grande tension de la paroi abdominale après l’excision ?
- Les patients qui subissent une excision du treillis ont-ils une tension de la paroi abdominale supérieure à la tension physiologique (0 à 1 lb) au départ et/ou après l'excision du treillis ?
Les participants seront invités à permettre à leur chirurgien d'utiliser une échelle de tension pour mesurer la tension de la paroi abdominale pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective.
Les patients qui subissent une excision du treillis verront la tension de leur paroi abdominale mesurée avant l'excision du treillis et après l'excision du treillis à l'aide d'une échelle de tension.
La balance est un dispositif expérimental (expérimental) qui fonctionne en se fixant à des pinces chirurgicales pendant l'intervention chirurgicale pour mesurer la tension sur la paroi abdominale.
Les opérations de l'étude seront réalisées à la Cleveland Clinic par six chirurgiens herniaires ayant une formation avancée en reconstruction de la paroi abdominale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de 50 patients qui ont été évalués par un chirurgien et qui nécessitent une intervention chirurgicale pour l'excision du treillis.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents de réparation de hernie avec un treillis synthétique en place et qui devraient subir une excision du treillis sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension de la paroi abdominale chez les patients réparés par une hernie sans séparation des composants
Délai: 2 ans
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La tension de la paroi abdominale avant la fermeture sera mesurée
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs liés au patient qui contribuent à une plus grande tension de la paroi abdominale
Délai: 2 ans
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Les données démographiques des patients, les comorbidités, les antécédents opératoires, les détails opératoires, la taille et la largeur de la hernie et la tension de la paroi abdominale seront collectés et analysés pour déterminer quels facteurs contribuent à la tension de la paroi abdominale.
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2 ans
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Association entre la tension de la paroi abdominale et les résultats pour les patients
Délai: 2 ans
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La tension de la paroi abdominale sera déterminée et les résultats pour les patients seront analysés, y compris les complications, la morbidité des plaies, la récidive.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
22 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .