메쉬 절제 후 복벽 장력
2026년 7월 31일 업데이트: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
본 연구의 목적은 척도를 사용하여 메쉬 제거 전후의 복벽 장력에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 메쉬 절제는 복벽 장력에 어떤 영향을 미칩니까?
- 절제 후 복벽 긴장을 증가시키는 환자 요인은 무엇입니까?
- 메쉬 절제술을 받은 환자는 기준선 및/또는 메쉬 절제 후 생리적 장력(0-1lbs)보다 복벽 장력이 더 큽니까?
참가자는 수술 중 복벽의 장력을 측정하기 위해 외과의사가 장력 척도를 사용할 수 있도록 허용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적인 코호트 연구입니다.
메쉬 절제술을 받는 환자는 메쉬 절제 전과 메쉬 절제 후에 장력 척도를 사용하여 복벽의 장력을 측정합니다.
체중계는 수술 중 수술용 클램프에 부착하여 복벽의 장력을 측정하는 연구용(실험용) 장치입니다.
연구 수술은 고급 복벽 재건 훈련을 받은 6명의 탈장 외과 의사에 의해 클리블랜드 클리닉에서 수행될 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 외과 의사의 평가를 받고 메쉬 절제를 위해 수술적 개입이 필요한 것으로 결정된 50명의 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 합성 메쉬를 사용하여 탈장을 치료한 이력이 있고 메쉬 절제술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자 및 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 복벽 장력 탈장, 구성 요소 분리 없이 복구
기간: 2 년
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폐쇄 전 복벽 장력을 측정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복벽 긴장을 높이는 데 기여하는 환자 요인
기간: 2 년
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환자 인구통계, 동반 질환, 수술 이력, 수술 세부 사항, 탈장의 크기와 폭, 복벽 장력을 수집하고 분석하여 복벽 장력에 영향을 미치는 요인을 확인합니다.
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2 년
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복벽 긴장과 환자 결과 사이의 연관성
기간: 2 년
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복벽 장력을 측정하고 합병증, 상처 이환율, 재발을 포함한 환자 결과를 분석합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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