Tensión de la pared abdominal después de la escisión con malla
31 de julio de 2026 actualizado por: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
El propósito de este estudio es utilizar una escala para aprender más sobre la tensión de la pared abdominal antes y después de la extracción de la malla. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Cómo afecta la escisión con malla a la tensión de la pared abdominal?
- ¿Qué factores del paciente contribuyen a una mayor tensión de la pared abdominal después de la escisión?
- ¿Los pacientes sometidos a escisión con malla tienen mayor tensión en la pared abdominal que tensión fisiológica (0-1 libra) al inicio y/o después de la escisión con malla?
Se pedirá a los participantes que permitan a su cirujano utilizar una escala de tensión para medir la tensión de la pared abdominal durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo.
A los pacientes que se someten a una escisión con malla se les medirá la tensión de la pared abdominal antes de la escisión con malla y después de la escisión con malla utilizando una escala de tensión.
La báscula es un dispositivo en investigación (experimental) que funciona adhiriéndolo a pinzas quirúrgicas durante la cirugía para medir la tensión en la pared abdominal.
Las operaciones del estudio serán realizadas en la Clínica Cleveland por seis cirujanos de hernia con capacitación avanzada en reconstrucción de la pared abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará formada por 50 pacientes que han sido evaluados por un cirujano y se determina que requieren intervención quirúrgica para la escisión de la malla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de reparación previa de hernia con malla sintética colocada y que estén previstos para someterse a una escisión con malla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tensión de la pared abdominal en pacientes con reparación de hernia sin separación de componentes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se medirá la tensión de la pared abdominal antes del cierre.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores del paciente que contribuyen a una mayor tensión de la pared abdominal.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se recopilarán y analizarán los datos demográficos del paciente, las comorbilidades, el historial operatorio, los detalles operatorios, el tamaño y ancho de la hernia y la tensión de la pared abdominal para determinar qué factores contribuyen a la tensión de la pared abdominal.
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2 años
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Asociación entre la tensión de la pared abdominal y los resultados del paciente.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se determinará la tensión de la pared abdominal y se analizarán los resultados de los pacientes, incluidas las complicaciones, la morbilidad de las heridas y la recurrencia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .