Tensão da parede abdominal após excisão de malha
31 de julho de 2026 atualizado por: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo é utilizar uma escala para aprender mais sobre a tensão da parede abdominal antes e depois da remoção da tela. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Como a excisão da tela afeta a tensão da parede abdominal?
- Quais fatores do paciente contribuem para maior tensão da parede abdominal após a excisão?
- Os pacientes submetidos à excisão da tela apresentam maior tensão na parede abdominal do que a tensão fisiológica (0-1 lb) no início e/ou após a excisão da tela?
Os participantes serão solicitados a permitir que seu cirurgião use uma escala de tensão para medir a tensão da parede abdominal durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo.
Os pacientes submetidos à excisão da tela terão a tensão da parede abdominal medida antes da excisão da tela e após a excisão da tela usando uma escala de tensão.
A balança é um dispositivo investigacional (experimental) que funciona fixando-se em pinças cirúrgicas durante a cirurgia para medir a tensão na parede abdominal.
As operações do estudo serão realizadas na Cleveland Clinic por seis cirurgiões de hérnia com treinamento avançado em reconstrução da parede abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá de 50 pacientes que foram avaliados por um cirurgião e estão determinados a necessitar de intervenção cirúrgica para excisão da tela.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com histórico de reparo de hérnia anterior com tela sintética colocada e que estão planejados para serem submetidos à excisão da tela.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão da parede abdominal em pacientes com correção de hérnia sem separação de componentes
Prazo: 2 anos
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A tensão da parede abdominal antes do fechamento será medida
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores do paciente que contribuem para maior tensão da parede abdominal
Prazo: 2 anos
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Dados demográficos do paciente, comorbidades, histórico operatório, detalhes operatórios, tamanho e largura da hérnia e tensão da parede abdominal serão coletados e analisados para determinar quais fatores contribuem para a tensão da parede abdominal.
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2 anos
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Associação entre tensão da parede abdominal e resultados do paciente
Prazo: 2 anos
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A tensão da parede abdominal será determinada e os resultados do paciente serão analisados, incluindo complicações, morbidade da ferida, recorrência
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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