Vatsan seinämän jännitys verkkoleikkauksen jälkeen
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää vaakaa saadaksesi lisätietoja vatsan seinämän jännityksestä ennen ja jälkeen verkon poistamisen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten verkkoleikkaus vaikuttaa vatsan seinämän kireyteen?
- Mitkä potilastekijät lisäävät vatsan seinämän jännitystä leikkauksen jälkeen?
- Onko potilailla, joille tehdään verkkoleikkaus, suurempi vatsan seinämän jännitys kuin fysiologinen jännitys (0–1 lbs) lähtötilanteessa ja/tai verkon leikkauksen jälkeen?
Osallistujia pyydetään sallimaan kirurgin käyttää jännitysasteikkoa vatsan seinämän jännityksen mittaamiseen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Potilaiden, joille tehdään verkkoleikkaus, vatsan seinämän jännitys mitataan ennen verkkoleikkausta ja verkkoleikkauksen jälkeen jännitysasteikolla.
Vaaka on tutkiva (kokeellinen) laite, joka toimii kiinnittämällä kirurgisiin puristimiin leikkauksen aikana vatsan seinämän jännityksen mittaamiseksi.
Tutkimusleikkauksia suorittaa Cleveland Clinicissä kuusi tyräkirurgia, joilla on edistynyt vatsan seinämän rekonstruktiokoulutus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 50 potilaasta, jotka kirurgi on arvioinut ja jotka ovat päättäneet tarvitsevat operatiivista interventiota verkon leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty tyräkorjaus synteettisellä verkolla ja joille on tarkoitus tehdä verkkoleikkaus, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan seinämän jännitys potilailla, jotka korjaavat tyrän ilman komponenttien irtoamista
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Vatsan seinämän jännitys ennen sulkemista mitataan
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastekijät, jotka lisäävät vatsan seinämän jännitystä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, leikkaushistoria, leikkauksen yksityiskohdat, tyrän koko ja leveys sekä vatsan seinämän jännitys kerätään ja analysoidaan sen määrittämiseksi, mitkä tekijät vaikuttavat vatsan seinämän jännitykseen.
|
2 vuosi
|
|
Vatsan seinämän jännityksen ja potilaan tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Vatsan seinämän jännitys määritetään ja potilaiden tulokset analysoidaan, mukaan lukien komplikaatiot, haavan sairastuvuus, uusiutuminen
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .