Napięcie ściany brzucha po wycięciu siatki
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Celem pracy jest wykorzystanie skali w celu lepszego poznania napięcia ściany brzucha przed i po usunięciu siatki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Jak wycięcie siatki wpływa na napięcie ścian brzucha?
- Jakie czynniki pacjenta wpływają na większe napięcie ścian brzucha po wycięciu?
- Czy u pacjentów poddawanych wycięciu siatki napięcie ścian brzucha jest większe niż napięcie fizjologiczne (0–1 funta) na początku badania i/lub po wycięciu siatki?
Uczestnicy zostaną poproszeni o umożliwienie chirurgowi użycia skali napięcia do pomiaru napięcia ściany brzucha podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe.
U pacjentów poddawanych wycięciu siatki napięcie ściany brzucha będzie mierzone przed wycięciem siatki i po wycięciu siatki, przy użyciu skali napięcia.
Skala jest urządzeniem badawczym (eksperymentalnym), którego działanie polega na przymocowaniu do zacisków chirurgicznych podczas operacji w celu pomiaru napięcia ściany brzucha.
Operacje objęte badaniem zostaną przeprowadzone w Cleveland Clinic przez sześciu chirurgów przepuklinowych przeszkolonych w zakresie zaawansowanej rekonstrukcji ścian jamy brzusznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z 50 pacjentów, którzy zostali zbadani przez chirurga i uznani, że wymagają interwencji chirurgicznej w celu wycięcia siatki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy w przeszłości operowali przepuklinę z użyciem siatki syntetycznej, a których planowane jest wycięcie siatki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie ścian brzucha u pacjentów leczonych przepukliną bez rozdzielania elementów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone będzie napięcie ścian jamy brzusznej przed zamknięciem
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki pacjenta, które przyczyniają się do większego napięcia ścian brzucha
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zostaną zebrane i przeanalizowane dane demograficzne pacjenta, choroby współistniejące, historia operacji, szczegóły operacji, wielkość i szerokość przepukliny oraz napięcie ścian jamy brzusznej, aby określić, jakie czynniki wpływają na napięcie ścian brzucha.
|
2 lata
|
|
Związek między napięciem ścian brzucha a wynikami leczenia pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określone zostanie napięcie ścian brzucha i przeanalizowane zostaną wyniki leczenia pacjenta, w tym powikłania, chorobowość ran i nawroty
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .