Напряжение брюшной стенки после иссечения сетки
31 июля 2026 г. обновлено: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Цель этого исследования — использовать шкалу, чтобы узнать больше о напряжении брюшной стенки до и после удаления сетки. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Как удаление сетки влияет на напряжение брюшной стенки?
- Какие факторы пациента способствуют повышению напряжения брюшной стенки после иссечения?
- Имеют ли пациенты, перенесшие иссечение сетки, большее напряжение брюшной стенки, чем физиологическое напряжение (0–1 фунт) исходно и/или после иссечения сетки?
Участников попросят разрешить своему хирургу использовать шкалу натяжения для измерения натяжения брюшной стенки во время операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование.
Пациентам, перенесшим иссечение сетки, будут измерять натяжение брюшной стенки до и после иссечения сетки с использованием шкалы натяжения.
Весы представляют собой исследовательское (экспериментальное) устройство, которое прикрепляется к хирургическим зажимам во время операции и измеряет напряжение брюшной стенки.
Обучающие операции будут проводиться в клинике Кливленда шестью герниохирургами, имеющими углубленную подготовку по реконструкции брюшной стенки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования будет состоять из 50 пациентов, которые были осмотрены хирургом и которым было установлено, что им требуется оперативное вмешательство для удаления сетки.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты, ранее перенесшие герниопластику с использованием синтетической сетки, которым планируется иссечение сетки.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет и беременные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Натяжение брюшной стенки у больных после грыжесечения без разделения компонентов
Временное ограничение: 2 года
|
Перед закрытием будет измерено напряжение брюшной стенки.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы пациента, которые способствуют повышению напряжения брюшной стенки
Временное ограничение: 2 года
|
Демографические данные пациента, сопутствующие заболевания, история операции, детали операции, размер и ширина грыжи, а также напряжение брюшной стенки будут собраны и проанализированы, чтобы определить, какие факторы способствуют напряжению брюшной стенки.
|
2 года
|
|
Связь между напряжением брюшной стенки и результатами лечения пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Будет определено напряжение брюшной стенки и проанализированы результаты лечения пациентов, включая осложнения, заболеваемость раной, рецидивы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .