Mavevægsspænding efter netudskæring
31. juli 2026 opdateret af: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en skala til at lære mere om spændingen i bugvæggen før og efter fjernelse af net. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker mesh excision spændingen i mavevæggen?
- Hvilke patientfaktorer bidrager til større abdominalvægsspændinger efter excision?
- Har patienter, der gennemgår mesh excision, større abdominal vægspænding end fysiologisk spænding (0-1 lbs) ved baseline og/eller efter mesh excision?
Deltagerne vil blive bedt om at lade deres kirurg bruge en spændingsskala til at måle spændingen i bugvæggen under operationen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse.
Patienter, der gennemgår netudskæring, vil få målt spændingen i deres mavevæg før maskeudskæring og efter maskeudskæring ved hjælp af en spændingsskala.
Skalaen er en undersøgelsesanordning (eksperimentel) som fungerer ved at fastgøres til kirurgiske klemmer under operationen for at måle spændingen på bugvæggen.
Undersøgelsesoperationerne vil blive udført på Cleveland Clinic af seks brokkirurger med avanceret træning for genopbygning af mavevæggen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af 50 patienter, som er blevet evalueret af en kirurg og er fast besluttet på at kræve operativ indgriben for mesh excision.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en historie med tidligere brokreparation med syntetisk mesh på plads, som er planlagt til at gennemgå mesh excision, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og gravide patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal vægspænding hos patienter brok reparation uden komponent adskillelse
Tidsramme: 2 år
|
Den abdominale vægspænding før lukning vil blive målt
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientfaktorer, der bidrager til større spændinger i bugvæggen
Tidsramme: 2 år
|
Patientdemografi, komorbiditeter, operationshistorie, operationsdetaljer, brokstørrelse og -bredde og abdominalvægsspænding vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme, hvilke faktorer der bidrager til abdominalvægsspændinger.
|
2 år
|
|
Sammenhæng mellem mavevægsspænding og patientresultater
Tidsramme: 2 år
|
Abdominal vægspænding vil blive bestemt, og patientresultater vil blive analyseret, herunder komplikationer, sårmorbiditet, recidiv
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .