Tensione della parete addominale dopo l'escissione della rete
31 luglio 2026 aggiornato da: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Lo scopo di questo studio è utilizzare una scala per conoscere meglio la tensione della parete addominale prima e dopo la rimozione della rete. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- In che modo l'escissione della mesh influisce sulla tensione della parete addominale?
- Quali fattori del paziente contribuiscono ad una maggiore tensione della parete addominale dopo l’escissione?
- I pazienti sottoposti ad escissione della rete presentano una tensione della parete addominale maggiore rispetto alla tensione fisiologica (0-1 kg) al basale e/o dopo l'escissione della rete?
Ai partecipanti verrà chiesto di consentire al proprio chirurgo di utilizzare una scala di tensione per misurare la tensione della parete addominale durante l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte.
Ai pazienti sottoposti ad escissione della rete verrà misurata la tensione della parete addominale prima dell'escissione della rete e dopo l'escissione della rete utilizzando una scala di tensione.
La bilancia è un dispositivo sperimentale (sperimentale) che funziona fissandosi a morsetti chirurgici durante l'intervento chirurgico per misurare la tensione sulla parete addominale.
Le operazioni dello studio saranno eseguite presso la Cleveland Clinic da sei chirurghi dell'ernia con formazione avanzata sulla ricostruzione della parete addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da 50 pazienti che sono stati valutati da un chirurgo e che sono determinati a richiedere un intervento chirurgico per l'escissione della rete.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno inclusi pazienti con una storia di precedente riparazione dell'ernia con rete sintetica in atto che saranno sottoposti a escissione della rete.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni e pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tensione della parete addominale nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia senza separazione dei componenti
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrà misurata la tensione della parete addominale prima della chiusura
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori del paziente che contribuiscono a una maggiore tensione della parete addominale
Lasso di tempo: 2 anni
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Verranno raccolti e analizzati i dati demografici del paziente, le comorbilità, la storia operatoria, i dettagli operatori, la dimensione e la larghezza dell'ernia e la tensione della parete addominale per determinare quali fattori contribuiscono alla tensione della parete addominale.
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2 anni
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Associazione tra tensione della parete addominale ed esiti del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrà determinata la tensione della parete addominale e verranno analizzati i risultati del paziente, comprese complicanze, morbilità della ferita e recidiva
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
22 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-857
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .