Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mageveggspenning etter nettingeksisjon

31. juli 2026 oppdatert av: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic

Hensikten med denne studien er å bruke en skala for å lære mer om spenningen i bukveggen før og etter nettingfjerning. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  1. Hvordan påvirker nettingeksisjon spenningen i bukveggen?
  2. Hvilke pasientfaktorer bidrar til økt bukveggspenning etter eksisjon?
  3. Har pasienter som gjennomgår mesh-eksisjon større bukveggspenning enn fysiologisk spenning (0-1 lbs) ved baseline og/eller etter mesh-eksisjon?

Deltakerne vil bli bedt om å la sin kirurg bruke en spenningsskala for å måle spenningen i bukveggen under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie. Pasienter som gjennomgår nettingeksisjon vil få målt spenningen i bukveggen før nettingeksisjon og etter nettingeksisjon ved hjelp av en spenningsskala. Skalaen er en undersøkende (eksperimentell) enhet som fungerer ved å festes til kirurgiske klemmer under operasjon for å måle spenningen på bukveggen. Studieoperasjonene vil bli utført ved Cleveland Clinic av seks brokkkirurger med avansert trening for rekonstruksjon av mageveggen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av 50 pasienter som har blitt evaluert av en kirurg og er fast bestemt på å kreve operativ intervensjon for nettingeksisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere brokkreparasjon med syntetisk netting på plass som planlegges å gjennomgå nettingeksisjon vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal veggspenning hos pasienter brokkreparasjon uten komponentseparasjon
Tidsramme: 2 år
Mageveggspenningen før lukking vil bli målt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientfaktorer som bidrar til økt bukveggspenning
Tidsramme: 2 år
Pasientdemografi, komorbiditeter, operasjonshistorie, operasjonsdetaljer, brokkstørrelse og -bredde og bukveggspenning vil bli samlet inn og analysert for å bestemme hvilke faktorer som bidrar til bukveggsspenninger.
2 år
Sammenheng mellom bukveggspenning og pasientutfall
Tidsramme: 2 år
Abdominal veggspenning vil bli bestemt og pasientresultater vil bli analysert inkludert komplikasjoner, sårsykelighet, residiv
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere