甲状腺乳頭癌患者における腫瘍沈着物の予後価値
甲状腺乳頭癌患者に対する腫瘍沈着物の予後価値：後ろ向きコホート研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
541 人の PTC 患者がこの研究に登録されました。 それらの臨床病理学的特徴を表 1 に示します。 研究対象集団は男性186人（34.4％）と女性355人（65.6％）で構成され、年齢中央値（IQR）は40歳[31～50歳]であった。 患者のうち13.3%は55歳以上でした。 手術後の追跡期間の中央値は 35 か月 (IQR、27 ～ 42 か月) でした。
TDは87人（16.1%）の患者（TD陽性コホート）で特定された。 残りの患者 (n = 454、83.9%) には TD は見つかりませんでした (非 TD コホート)。 女性の割合は、TD 陽性コホートの方が非 TD コホートよりも小さかった (51.7% vs 68.3%; p = 0.009)。 TD コホートは、非 TD コホートよりも 55 歳以上の年齢の割合が高くなります (20.7% 対 11.9%、p = 0.041)。 TD コホートと非 TD コホートの間では、肥満指数 (BMI) の差異 (23.03 対 23.22 kg/m2、p = 0.221) は観察されませんでした。
説明
包含基準:
(1) 病理組織学的に PTC が確認された患者および病理部門に保管されている切片。 (2)患者は葉切除術または甲状腺全摘術および中心リンパ節郭清を受け、頚部側方郭清を伴う、または伴わない。 (3) 患者は手術後のフォローアップ情報の提供に協力した。
除外基準:
(1) 頸部放射線照射または他の全身性癌の既往歴のある患者。 (2) 患者は無関係の病気で死亡した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TDコホート
腫瘍沈着物（TD）陽性グループ。これは病理部門の病理医によって決定されました。
リンパ節構造を欠いた、境界を定められているか不規則な輪郭を有する腫瘍塊は、腫瘍沈着物として識別されました。
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患者が TD 陽性の場合は、慎重な手術と病理学的検査をお勧めします。
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非TDコホート
腫瘍沈着物（TD）陰性グループ。これは病理学部門の病理学者によって決定されました。
これらの患者の標本の切片には、リンパ節構造を欠いた、境界が定められているか不規則な輪郭を有する目に見える腫瘍塊は見られない。
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患者が TD 陽性の場合は、慎重な手術と病理学的検査をお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断後の無病生存期間（DFS）
時間枠：2015年から2021年まで
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主要評価項目は診断後の無病生存期間（DFS）で、エンドポイントは腫瘍局所領域再発、遠隔転移、疾患特異的死亡とした。
患者が死亡した場合、死亡診断書または入院記録によって死因が確認され、疾患特有の死亡が特定されました。
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2015年から2021年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の再発
時間枠：2015年から2021年まで
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疾患の再発は、標準的な生化学的、細胞学的、組織学的、および放射線写真の基準で特定された再発または持続性の PTC として定義されました。
この研究では、腫瘍の局所領域再発は、生化学的再発（血清サイログロブリン）と構造的再発の組み合わせとして定義されました。
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2015年から2021年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shangtong Lei、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2023-326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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