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Valor pronóstico de los depósitos tumorales en pacientes con carcinoma papilar de tiroides

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Valor pronóstico de los depósitos tumorales en pacientes con carcinoma papilar de tiroides: un estudio de cohorte retrospectivo

Los depósitos tumorales (DT), nódulos en el tejido adiposo peritumoral sin residuos arquitectónicos de ganglio linfático, definición que suele confundirse con la extensión extranodal (ENE), se han descrito en varias neoplasias malignas y se han relacionado con un peor pronóstico. En el cáncer gástrico y el cáncer de colon, TD y ENE deben distinguirse y recopilarse por separado en el octavo manual del AJCC. Sin embargo, en el cáncer de tiroides, la TD como variable de recopilación estuvo ausente tanto en el octavo manual del AJCC como en la guía de la ATA de 2015. Este es un estudio que reveló la presencia de TD al revisar una gran cantidad de muestras de carcinoma papilar de tiroides (PTC) y exploró su valor pronóstico mediante la construcción de un nomograma para predecir con precisión la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con PTC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

541

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se inscribieron quinientos cuarenta y un pacientes con PTC. Sus características clínico-patológicas se muestran en la Tabla 1. La población de estudio estuvo compuesta por 186 (34,4%) hombres y 355 (65,6%) mujeres, con una mediana de edad (RIQ) de 40 [31 a 50]. De los pacientes, el 13,3% eran mayores de 55 años. La mediana del tiempo de seguimiento tras la cirugía fue de 35 meses (RIC, 27 a 42 meses).

Se identificó TD en 87 (16,1%) pacientes (cohorte TD positiva). El resto de los pacientes (n = 454, 83,9%) no se encontraron con TD (cohorte sin TD). La proporción femenina fue menor en la cohorte con TD positivo que en la cohorte sin TD (51,7% frente a 68,3%; p = 0,009). La cohorte TD tiene una mayor proporción de edad mayor a 55 años que la cohorte No TD (20,7% vs 11,9%, p = 0,041). No se observaron diferencias en el índice de masa corporal (IMC) (23,03 frente a 23,22 kg/m2, p = 0,221) entre la cohorte TD y la cohorte sin TD.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) pacientes con PTC confirmado histopatológicamente y secciones almacenadas en el departamento de patología; (2) los pacientes se sometieron a lobectomía o tiroidectomía total y disección de los ganglios linfáticos centrales con o sin disección lateral del cuello; (3) los pacientes cooperaron para proporcionar información de seguimiento después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

(1) pacientes con antecedentes de irradiación del cuello u otros cánceres sistemáticos; (2) los pacientes murieron por enfermedades no relacionadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte TD
Grupo positivo de depósitos tumorales (TD), que fue determinado por los patólogos del departamento de patología. Se identificó como depósito tumoral cualquier masa tumoral, circunscrita o de contorno irregular, desprovista de arquitectura ganglionar.
Si el paciente es TD positivo, recomendamos una cirugía y un examen patológico cuidadosos.
Cohorte sin TD
Grupo negativo de depósitos tumorales (TD), que fue determinado por los patólogos del departamento de patología. No hay masa tumoral visible, ni circunscrita ni de contorno irregular, sin arquitectura ganglionar en los cortes de las muestras de estos pacientes.
Si el paciente es TD positivo, recomendamos una cirugía y un examen patológico cuidadosos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de enfermedad (SSE) después del diagnóstico
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2021
El resultado primario fue la supervivencia libre de enfermedad (SSE) después del diagnóstico, con criterios de valoración como recurrencia locorregional del tumor, metástasis a distancia y muerte específica de la enfermedad. Si un paciente fallecía, la causa de la muerte se confirmaba mediante el certificado de defunción o el registro de hospitalización para identificar la muerte específica de la enfermedad.
entre 2015 y 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2021
La recurrencia de la enfermedad se definió como PTC recurrente o persistente identificado con criterios bioquímicos, citológicos, histológicos y radiográficos estándar. En este estudio, la recurrencia locorregional del tumor se definió como recurrencias bioquímicas (tiroglobulina sérica) y estructurales combinadas.
entre 2015 y 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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