- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051838
Valor pronóstico de los depósitos tumorales en pacientes con carcinoma papilar de tiroides
Valor pronóstico de los depósitos tumorales en pacientes con carcinoma papilar de tiroides: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En este estudio se inscribieron quinientos cuarenta y un pacientes con PTC. Sus características clínico-patológicas se muestran en la Tabla 1. La población de estudio estuvo compuesta por 186 (34,4%) hombres y 355 (65,6%) mujeres, con una mediana de edad (RIQ) de 40 [31 a 50]. De los pacientes, el 13,3% eran mayores de 55 años. La mediana del tiempo de seguimiento tras la cirugía fue de 35 meses (RIC, 27 a 42 meses).
Se identificó TD en 87 (16,1%) pacientes (cohorte TD positiva). El resto de los pacientes (n = 454, 83,9%) no se encontraron con TD (cohorte sin TD). La proporción femenina fue menor en la cohorte con TD positivo que en la cohorte sin TD (51,7% frente a 68,3%; p = 0,009). La cohorte TD tiene una mayor proporción de edad mayor a 55 años que la cohorte No TD (20,7% vs 11,9%, p = 0,041). No se observaron diferencias en el índice de masa corporal (IMC) (23,03 frente a 23,22 kg/m2, p = 0,221) entre la cohorte TD y la cohorte sin TD.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) pacientes con PTC confirmado histopatológicamente y secciones almacenadas en el departamento de patología; (2) los pacientes se sometieron a lobectomía o tiroidectomía total y disección de los ganglios linfáticos centrales con o sin disección lateral del cuello; (3) los pacientes cooperaron para proporcionar información de seguimiento después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
(1) pacientes con antecedentes de irradiación del cuello u otros cánceres sistemáticos; (2) los pacientes murieron por enfermedades no relacionadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte TD
Grupo positivo de depósitos tumorales (TD), que fue determinado por los patólogos del departamento de patología.
Se identificó como depósito tumoral cualquier masa tumoral, circunscrita o de contorno irregular, desprovista de arquitectura ganglionar.
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Si el paciente es TD positivo, recomendamos una cirugía y un examen patológico cuidadosos.
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Cohorte sin TD
Grupo negativo de depósitos tumorales (TD), que fue determinado por los patólogos del departamento de patología.
No hay masa tumoral visible, ni circunscrita ni de contorno irregular, sin arquitectura ganglionar en los cortes de las muestras de estos pacientes.
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Si el paciente es TD positivo, recomendamos una cirugía y un examen patológico cuidadosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de enfermedad (SSE) después del diagnóstico
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2021
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El resultado primario fue la supervivencia libre de enfermedad (SSE) después del diagnóstico, con criterios de valoración como recurrencia locorregional del tumor, metástasis a distancia y muerte específica de la enfermedad.
Si un paciente fallecía, la causa de la muerte se confirmaba mediante el certificado de defunción o el registro de hospitalización para identificar la muerte específica de la enfermedad.
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entre 2015 y 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2021
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La recurrencia de la enfermedad se definió como PTC recurrente o persistente identificado con criterios bioquímicos, citológicos, histológicos y radiográficos estándar.
En este estudio, la recurrencia locorregional del tumor se definió como recurrencias bioquímicas (tiroglobulina sérica) y estructurales combinadas.
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entre 2015 y 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Adenocarcinoma Papilar
- Carcinoma
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Extensión extraganglionar
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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