- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051838
유두상 갑상선암 환자의 종양 침전물의 예후 가치
유두상 갑상선암 환자의 종양 침전물의 예후 가치: 후향적 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
541명의 PTC 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 이들의 임상병리학적 특성은 표 1에 나와 있습니다. 연구 모집단은 남성 186명(34.4%), 여성 355명(65.6%)으로 구성되었으며, 평균(IQR) 연령은 40세[31~50세]였습니다. 환자 중 13.3%는 55세 이상이었다. 수술 후 평균 추적 기간은 35개월(IQR, 27~42개월)이었습니다.
TD는 87명(16.1%)의 환자(TD 양성 코호트)에서 확인되었습니다. 나머지 환자(n = 454, 83.9%)에서는 TD(Non-TD 코호트)가 발견되지 않았습니다. 여성 비율은 비TD 코호트보다 TD 양성 코호트에서 더 작았습니다(51.7% 대 68.3%; p = 0.009). TD 코호트는 Non-TD 코호트에 비해 55세 이상의 연령 비율이 더 높습니다(20.7% 대 11.9%, p=0.041). 체질량 지수(BMI)(23.03 대 23.22 kg/m2, p = 0.221)의 차이는 TD 코호트와 비-TD 코호트 간에 관찰되었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 조직병리학적으로 확인된 PTC 및 병리과에 보관된 절편이 있는 환자; (2) 환자는 엽절제술 또는 갑상선 전체 절제술과 측면 경부 절제술을 동반하거나 동반하지 않은 중앙 림프절 절제술을 받았습니다. (3) 환자는 수술 후 후속 정보 제공에 협조했습니다.
제외 기준:
(1) 이전에 목에 방사선 조사를 받았거나 기타 전신성 암이 있었던 환자; (2) 환자는 관련 없는 질병으로 사망했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TD 코호트
종양 퇴적물(TD) 양성 그룹은 병리과의 병리학자에 의해 결정됩니다.
경계가 있거나 불규칙한 윤곽을 가지며 림프절 구조가 없는 모든 종양 덩어리는 종양 침착물로 식별되었습니다.
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TD 양성인 경우에는 신중한 수술과 병리학적 검사를 권고한다.
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비TD 코호트
종양 퇴적물(TD) 음성 그룹은 병리과의 병리학자가 결정합니다.
이들 환자의 표본 절편에는 경계가 있거나 불규칙한 윤곽을 지닌 눈에 띄는 종양 덩어리가 없으며 림프절 구조가 없습니다.
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TD 양성인 경우에는 신중한 수술과 병리학적 검사를 권고한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 후 무병생존율(DFS)
기간: 2015년에서 2021년 사이
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일차 결과는 진단 후 무질병 생존율(DFS)이었으며 종점은 종양의 국소 재발, 원격 전이, 질병 특이적 사망이었습니다.
환자가 사망한 경우에는 사망진단서나 입원기록 등을 통해 사망원인을 확인하여 질병별 사망을 확인하였다.
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2015년에서 2021년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 재발
기간: 2015년에서 2021년 사이
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질병 재발은 표준 생화학적, 세포학적, 조직학적, 방사선학적 기준으로 확인된 재발성 또는 지속성 PTC로 정의되었습니다.
본 연구에서 종양 국소 재발은 생화학적(혈청 티로글로불린) 재발과 구조적 재발이 결합된 것으로 정의되었습니다.
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2015년에서 2021년 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2023-326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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