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Valore prognostico dei depositi tumorali per i pazienti con carcinoma papillare della tiroide

18 settembre 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Valore prognostico dei depositi tumorali per i pazienti con carcinoma papillare della tiroide: uno studio di coorte retrospettivo

I depositi tumorali (TD), noduli nel tessuto adiposo peritumorale senza residui architettonici del linfonodo, definizione spesso confusa con l'estensione extranodale (ENE), sono stati descritti in diverse neoplasie e collegati a una prognosi peggiore. Nel cancro gastrico e nel cancro del colon, TD ed ENE dovrebbero essere distinti e raccolti separatamente nell'ottavo manuale AJCC. Tuttavia, nel cancro della tiroide, il TD come variabile di raccolta era assente sia nell’ottavo manuale AJCC che nelle linee guida ATA del 2015. Si tratta di uno studio che ha rivelato la presenza di TD esaminando un gran numero di campioni di carcinoma papillare della tiroide (PTC) e ne ha esplorato il valore prognostico costruendo un nomogramma per prevedere con precisione la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con PTC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

541

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati 541 pazienti con PTC. Le loro caratteristiche clinicopatologiche sono mostrate nella Tabella 1. La popolazione dello studio era composta da 186 (34,4%) maschi e 355 (65,6%) femmine, con un'età mediana (IQR) di 40 anni [da 31 a 50]. Dei pazienti, il 13,3% aveva più di 55 anni. Il tempo mediano di follow-up dopo l'intervento chirurgico è stato di 35 mesi (IQR, da 27 a 42 mesi).

La TD è stata identificata in 87 (16,1%) pazienti (coorte TD-positiva). Il resto dei pazienti (n = 454, 83,9%) non è stato trovato con TD (coorte non TD). La percentuale femminile era inferiore nella coorte TD positiva rispetto alla coorte non TD (51,7% vs 68,3%; p = 0,009). La coorte TD ha una percentuale maggiore di età superiore ai 55 anni rispetto alla coorte Non-TD (20,7% vs 11,9%, p = 0,041). Non è stata osservata alcuna differenza nell’indice di massa corporea (BMI) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) tra la coorte TD e la coorte Non-TD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) pazienti con PTC confermato istopatologicamente e sezioni conservate nel reparto di patologia; (2) i pazienti sono stati sottoposti a lobectomia o tiroidectomia totale e dissezione linfonodale centrale con o senza dissezione laterale del collo; (3) i pazienti hanno collaborato per fornire informazioni di follow-up dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

(1) pazienti con storia precedente di irradiazione del collo o altri tumori sistematici; (2) i pazienti sono morti per malattie non correlate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte TD
Gruppo positivo per depositi tumorali (TD), determinato dai patologi del dipartimento di patologia. Qualsiasi massa tumorale, circoscritta o con contorni irregolari, priva di architettura linfonodale è stata identificata come deposito tumorale.
Procedura: chirurgia
se il paziente è TD positivo, si consiglia un attento intervento chirurgico e un esame patologico.
Coorte non TD
Gruppo negativo per depositi tumorali (TD), determinato dai patologi del dipartimento di patologia. Nessuna massa umoristica visibile, circoscritta o con contorni irregolari, priva di architettura linfonodale nelle sezioni dei campioni di questi pazienti.
Procedura: chirurgia
se il paziente è TD positivo, si consiglia un attento intervento chirurgico e un esame patologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia (DFS) dopo la diagnosi
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2021
L'esito primario era la sopravvivenza libera da malattia (DFS) dopo la diagnosi, con endpoint quali recidiva locoregionale del tumore, metastasi a distanza e morte specifica per malattia. Se un paziente era deceduto, la causa della morte veniva confermata dal certificato di morte o dalla cartella clinica del ricovero per identificare la morte specifica per malattia.
tra il 2015 e il 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva della malattia
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2021
La recidiva della malattia è stata definita come PTC ricorrente o persistente identificato con criteri biochimici, citologici, istologici e radiografici standard. In questo studio, la recidiva locoregionale del tumore è stata definita come recidiva combinata biochimica (tireoglobulina sierica) e strutturale.
tra il 2015 e il 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2023-326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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