Прогностическое значение опухолевых отложений у больных папиллярным раком щитовидной железы
18 сентября 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Прогностическая ценность опухолевых отложений для больных папиллярным раком щитовидной железы: ретроспективное когортное исследование
Опухолевые отложения (TD), узелки в перитуморальной жировой ткани без остатков архитектуры лимфатического узла (это определение часто путают с экстранодальным распространением (ENE), были описаны при нескольких злокачественных новообразованиях и связаны с худшим прогнозом.
При раке желудка и раке толстой кишки следует различать TD и ENE и собирать их отдельно в 8-м руководстве AJCC.
Однако при раке щитовидной железы TD как собираемая переменная отсутствовала как в 8-м руководстве AJCC, так и в руководстве ATA 2015 года.
Это исследование выявило наличие ТД путем анализа большого количества образцов папиллярной карциномы щитовидной железы (ПТК) и изучило ее прогностическую ценность путем построения номограммы для точного прогнозирования безрецидивной выживаемости у пациентов с ПТК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
541
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование был включен пятьсот сорок один пациент с ПТК. Их клинико-патологическая характеристика представлена в таблице 1. Исследуемая популяция состояла из 186 (34,4%) мужчин и 355 (65,6%) женщин со средним возрастом (IQR) 40 лет [от 31 до 50]. Из пациентов 13,3% были старше 55 лет. Медианное время наблюдения после операции составило 35 месяцев (IQR от 27 до 42 месяцев).
ТД выявлена у 87 (16,1%) пациентов (ТД-положительная когорта). У остальных пациентов (n = 454, 83,9%) ТД не выявлено (группа без ТД). Доля женщин была меньше в когорте с положительным TD, чем в когорте без TD (51,7% против 68,3%; p = 0,009). В когорте TD выше доля людей старше 55 лет, чем в когорте без TD (20,7% против 11,9%, p = 0,041). Никаких различий в индексе массы тела (ИМТ) (23,03 против 23,22 кг/м2, p = 0,221) не наблюдалось между когортой TD и когортой без TD.
Описание
Критерии включения:
(1) пациенты с гистопатологически подтвержденным ПТК и срезами, хранящимися в патологоанатомическом отделении; (2) пациентам была выполнена лобэктомия или тотальная тиреоидэктомия и центральная лимфаденэктомия с боковой шейной диссекцией или без нее; (3) пациенты сотрудничали, чтобы предоставить последующую информацию после операции.
Критерий исключения:
(1) пациенты, ранее перенесшие облучение шеи или другие систематические виды рака; (2) пациенты умерли от несвязанных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта TD
Положительная группа опухолевых отложений (ТД), определенная патологоанатомами отделения патологии.
Любое опухолевое образование, ограниченное или имеющее неправильные контуры, лишенное архитектуры лимфатических узлов, идентифицировалось как опухолевое отложение.
|
если у пациента TD-положительный результат, мы рекомендуем тщательное хирургическое вмешательство и патологоанатомическое исследование.
|
|
Когорта без TD
Опухолевые отложения (ТД) отрицательная группа, определенная патологоанатомами отделения патологии.
На срезах препаратов от этих пациентов нет видимых опухолевых образований, ограниченных или неправильных контуров, лишенных архитектуры лимфатических узлов.
|
если у пациента TD-положительный результат, мы рекомендуем тщательное хирургическое вмешательство и патологоанатомическое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость (БВР) после постановки диагноза
Временное ограничение: между 2015 и 2021 годами
|
Первичным результатом была безрецидивная выживаемость (БВР) после постановки диагноза, конечными точками были локорегиональный рецидив опухоли, отдаленные метастазы и смерть от конкретного заболевания.
В случае смерти пациента причина смерти подтверждалась свидетельством о смерти или картой госпитализации для определения смерти по конкретному заболеванию.
|
между 2015 и 2021 годами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив заболевания
Временное ограничение: между 2015 и 2021 годами
|
Рецидив заболевания определялся как рецидивирующий или персистирующий ПТК, выявляемый по стандартным биохимическим, цитологическим, гистологическим и рентгенологическим критериям.
В этом исследовании локорегионарный рецидив опухоли определялся как комбинированный биохимический (сывороточный тиреоглобулин) и структурный рецидивы.
|
между 2015 и 2021 годами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Аденокарцинома, папиллярная
- Карцинома
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Экстранодальное расширение
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты