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Valeur pronostique des dépôts tumoraux pour les patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde

18 septembre 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Valeur pronostique des dépôts tumoraux chez les patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde : une étude de cohorte rétrospective

Des dépôts tumoraux (TD), nodules dans le tissu adipeux péritumoral sans résidu architectural de ganglion lymphatique, définition souvent confuse par rapport à l'extension extraganglionnaire (ENE), ont été décrits dans plusieurs tumeurs malignes et liés à un plus mauvais pronostic. Dans le cancer gastrique et le cancer du côlon, TD et ENE doivent être distingués et collectés séparément dans le 8e manuel de l'AJCC. Cependant, dans le cancer de la thyroïde, TD en tant que variable de collecte était absente du 8e manuel de l'AJCC et de la ligne directrice ATA 2015. Il s'agit d'une étude qui a révélé la présence de TD en examinant un grand nombre d'échantillons de carcinome papillaire de la thyroïde (PTC) et a exploré sa valeur pronostique en construisant un nomogramme pour prédire avec précision la survie sans maladie chez les patients PTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

541

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinq cent quarante et un patients PTC ont été inscrits dans cette étude. Leurs caractéristiques clinicopathologiques sont présentées dans le tableau 1. La population étudiée était composée de 186 (34,4 %) hommes et de 355 (65,6 %) femmes, avec un âge médian (IQR) de 40 ans [31 à 50 ans]. Parmi les patients, 13,3 % avaient plus de 55 ans. La durée médiane de suivi après la chirurgie était de 35 mois (IQR, 27 à 42 mois).

TD a été identifié chez 87 (16,1%) patients (cohorte TD-positive). Le reste des patients (n = 454, 83,9 %) n'ont pas été trouvés avec TD (cohorte non TD). La proportion de femmes était plus faible dans la cohorte TD positive que dans la cohorte non TD (51,7 % contre 68,3 % ; p = 0,009). La cohorte TD a une proportion plus élevée d'âge de plus de 55 ans que la cohorte non TD (20,7 % contre 11,9 %, p = 0,041). Aucune différence d'indice de masse corporelle (IMC) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) n'a été observée entre la cohorte TD et la cohorte non TD.

La description

Critère d'intégration:

(1) patients présentant une PTC confirmée histopathologiquement et des coupes conservées dans le service de pathologie ; (2) les patients ont subi une lobectomie ou une thyroïdectomie totale et une dissection des ganglions lymphatiques centraux avec ou sans dissection latérale du cou ; (3) les patients ont coopéré pour fournir des informations de suivi après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

(1) patients ayant des antécédents d'irradiation du cou ou d'autres cancers systématiques ; (2) les patients sont décédés de maladies non liées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte TD
Groupe positif de dépôts tumoraux (TD), qui a été déterminé par les pathologistes du département de pathologie. Toute masse tumorale, circonscrite ou aux contours irréguliers, dépourvue d'architecture ganglionnaire, était identifiée comme dépôt tumoral.
Procédure: chirurgie
si le patient est TD positif, nous recommandons une intervention chirurgicale minutieuse et un examen pathologique.
Cohorte non TD
Groupe négatif de dépôts tumoraux (TD), déterminé par les pathologistes du département de pathologie. Aucune masse tumorale visible, soit circonscrite, soit aux contours irréguliers, dépourvue d'architecture ganglionnaire dans les coupes des échantillons de ces patients.
Procédure: chirurgie
si le patient est TD positif, nous recommandons une intervention chirurgicale minutieuse et un examen pathologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans maladie (DFS) après le diagnostic
Délai: entre 2015 et 2021
Le critère de jugement principal était la survie sans maladie (DFS) après le diagnostic, avec des critères d'évaluation tels que la récidive locorégionale de la tumeur, les métastases à distance et le décès spécifique à la maladie. Si un patient était décédé, la cause du décès était confirmée par le certificat de décès ou le dossier d'hospitalisation afin d'identifier le décès spécifique à la maladie.
entre 2015 et 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la maladie
Délai: entre 2015 et 2021
La récidive de la maladie a été définie comme une PTC récurrente ou persistante identifiée selon des critères biochimiques, cytologiques, histologiques et radiographiques standard. Dans cette étude, la récidive locorégionale tumorale a été définie comme une combinaison de récidives biochimiques (thyroglobuline sérique) et structurelles.
entre 2015 et 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2023-326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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