Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna złogów nowotworowych u pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy

18 września 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Wartość prognostyczna złogów nowotworowych u pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy: retrospektywne badanie kohortowe

Złogi nowotworowe (TD), czyli guzki w okołoguzowej tkance tłuszczowej bez pozostałości architektonicznych węzła chłonnego, co jest często mylącą definicją w porównaniu z rozrostem pozawęzłowym (ENE), opisano w kilku nowotworach złośliwych i powiązano z gorszym rokowaniem. W przypadku raka żołądka i raka okrężnicy należy rozróżnić TD i ENE i zebrać je oddzielnie w 8. podręczniku AJCC. Jednakże w przypadku raka tarczycy TD jako zmiennej zbiorczej nie było ani w ósmym podręczniku AJCC, ani w wytycznych ATA z 2015 roku. Jest to badanie, które ujawniło obecność TD na podstawie przeglądu dużej liczby próbek raka brodawkowatego tarczycy (PTC) i zbadało jego wartość prognostyczną poprzez skonstruowanie nomogramu w celu dokładnego przewidywania przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z PTC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

541

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pięciuset czterdziestu jeden pacjentów z PTC. Ich charakterystykę kliniczno-patologiczną przedstawiono w tabeli 1. Populacja badana składała się z 186 (34,4%) mężczyzn i 355 (65,6%) kobiet, a mediana wieku (IQR) wynosiła 40 lat [31–50]. Spośród pacjentów 13,3% było w wieku powyżej 55 lat. Mediana czasu obserwacji po operacji wyniosła 35 miesięcy (IQR, 27 do 42 miesięcy).

TD zidentyfikowano u 87 (16,1%) pacjentów (kohorta TD-dodatnia). U pozostałych pacjentów (n = 454, 83,9%) nie stwierdzono TD (kohorta bez TD). Odsetek kobiet był mniejszy w kohorcie z dodatnim wynikiem TD niż w kohorcie bez TD (51,7% vs 68,3%; p = 0,009). W kohorcie TD wyższy odsetek osób w wieku powyżej 55 lat niż w kohorcie bez TD (20,7% w porównaniu z 11,9%, p = 0,041). Nie zaobserwowano różnic we wskaźniku masy ciała (BMI) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) pomiędzy kohortą TD i non-TD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) pacjenci z PTC potwierdzonym histopatologicznie i wycinki przechowywane w oddziale patologii; (2) pacjenci przeszli lobektomię lub całkowitą tyreoidektomię i wycięcie centralnych węzłów chłonnych z wycięciem bocznej szyi lub bez; (3) pacjenci współpracowali w celu dostarczenia informacji uzupełniających po operacji.

Kryteria wyłączenia:

(1) pacjenci, którzy w przeszłości przebyli napromienianie szyi lub inne nowotwory systematyczne; (2) pacjenci zmarli z powodu niepowiązanych chorób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta TD
Grupa z dodatnim wynikiem depozytów nowotworowych (TD), co zostało określone przez patologów na oddziale patologii. Każdą masę guza, ograniczoną lub o nieregularnych konturach, pozbawioną architektury węzłów chłonnych, identyfikowano jako złogi nowotworowe.
Procedura: chirurgia
jeśli pacjent ma TD-dodatni, zalecamy ostrożną operację i badanie patologiczne.
Kohorta niebędąca TD
Grupa depozytów nowotworowych (TD) ujemna, co zostało określone przez patologów na oddziale patologii. Brak widocznej masy guza guza, ograniczonej lub o nieregularnych konturach, pozbawionej architektury węzłów chłonnych w skrawkach wycinków pobranych od tych pacjentów.
Procedura: chirurgia
jeśli pacjent ma TD-dodatni, zalecamy ostrożną operację i badanie patologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby (DFS) po postawieniu diagnozy
Ramy czasowe: pomiędzy 2015 a 2021 rokiem
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby (DFS) po rozpoznaniu, a punktami końcowymi były wznowy lokoregionalne nowotworu, przerzuty odległe i śmierć związana z chorobą. Jeżeli pacjent zmarł, przyczynę zgonu potwierdzano w akcie zgonu lub w karcie hospitalizacji, aby określić zgon związany z chorobą.
pomiędzy 2015 a 2021 rokiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót choroby
Ramy czasowe: pomiędzy 2015 a 2021 rokiem
Nawrót choroby zdefiniowano jako nawracający lub utrzymujący się PTC zidentyfikowany za pomocą standardowych kryteriów biochemicznych, cytologicznych, histologicznych i radiograficznych. W tym badaniu wznowy lokoregionalne guza zdefiniowano jako połączone nawroty biochemiczne (tyreoglobulina w surowicy) i strukturalne.
pomiędzy 2015 a 2021 rokiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2023-326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj