- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06051838
Valor prognóstico de depósitos tumorais para pacientes com carcinoma papilífero de tireoide
Valor prognóstico de depósitos tumorais para pacientes com carcinoma papilífero de tireoide: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Quinhentos e quarenta e um pacientes com PTC foram incluídos neste estudo. Suas características clinicopatológicas são apresentadas na Tabela 1. A população do estudo consistiu de 186 (34,4%) homens e 355 (65,6%) mulheres, com idade mediana (IQR) de 40 [31 a 50]. Dos pacientes, 13,3% tinham mais de 55 anos. O tempo médio de acompanhamento após a cirurgia foi de 35 meses (IQR, 27 a 42 meses).
DT foi identificado em 87 (16,1%) pacientes (coorte DT positivo). O restante dos pacientes (n = 454, 83,9%) não foi encontrado com DT (coorte sem DT). A proporção feminina foi menor na coorte DT positiva do que na coorte sem DT (51,7% vs 68,3%; p = 0,009). A coorte DT tem uma proporção maior de idade acima de 55 anos do que a coorte não DT (20,7% vs 11,9%, p = 0,041). Não foram observadas diferenças no índice de massa corporal (IMC) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) entre a coorte DT e a coorte Não-DT.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) pacientes com PTC confirmado histopatologicamente e cortes armazenados no departamento de patologia; (2) pacientes foram submetidos a lobectomia ou tireoidectomia total e dissecção de linfonodos centrais com ou sem esvaziamento cervical lateral; (3) os pacientes cooperaram para fornecer informações de acompanhamento após a cirurgia.
Critério de exclusão:
(1) pacientes com história prévia de irradiação cervical ou outros cânceres sistemáticos; (2) pacientes morreram de doenças não relacionadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte TD
Grupo positivo de depósitos tumorais (TD), determinado pelos patologistas do departamento de patologia.
Qualquer massa tumoral, circunscrita ou com contornos irregulares, desprovida de arquitetura linfonodal, foi identificada como depósito tumoral.
|
se o paciente for DT positivo, recomendamos cirurgia cuidadosa e exame anatomopatológico.
|
Coorte não DT
Grupo negativo de depósitos tumorais (TD), determinado pelos patologistas do departamento de patologia.
Nenhuma massa tumoral visível, circunscrita ou com contornos irregulares, desprovida de arquitetura linfonodal nos cortes dos espécimes desses pacientes.
|
se o paciente for DT positivo, recomendamos cirurgia cuidadosa e exame anatomopatológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sobrevida livre de doença (SLD) após o diagnóstico
Prazo: entre 2015 e 2021
|
O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença (SLD) após o diagnóstico, com desfechos como recorrência locorregional do tumor, metástase à distância e morte específica da doença.
Se o paciente faleceu, a causa da morte foi confirmada pela certidão de óbito ou pelo registro de internação para identificar o óbito específico da doença.
|
entre 2015 e 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrência da doença
Prazo: entre 2015 e 2021
|
A recorrência da doença foi definida como PTC recorrente ou persistente identificado com critérios bioquímicos, citológicos, histológicos e radiográficos padrão.
Neste estudo, a recorrência locorregional do tumor foi definida como recorrências bioquímicas combinadas (tireoglobulina sérica) e estruturais.
|
entre 2015 e 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Adenocarcinoma Papilar
- Carcinoma
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
- Extensão Extranodal
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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