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Valor prognóstico de depósitos tumorais para pacientes com carcinoma papilífero de tireoide

18 de setembro de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Valor prognóstico de depósitos tumorais para pacientes com carcinoma papilífero de tireoide: um estudo de coorte retrospectivo

Depósitos tumorais (DT), nódulos no tecido adiposo peritumoral sem resíduo arquitetônico de linfonodo, definição muitas vezes confundida com a extensão extranodal (ENE), têm sido descritos em diversas neoplasias malignas e associados a um pior prognóstico. No câncer gástrico e no câncer de cólon, TD e ENE devem ser diferenciados e coletados separadamente no 8º manual da AJCC. No entanto, no câncer de tireoide, o DT como variável de coleta estava ausente tanto no 8º manual da AJCC quanto na diretriz da ATA de 2015. Este é um estudo que revelou a presença de DT ao revisar um grande número de amostras de carcinoma papilífero de tireoide (CPT) e explorou seu valor prognóstico através da construção de um nomograma para prever com precisão a sobrevida livre de doença em pacientes com PTC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

541

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quinhentos e quarenta e um pacientes com PTC foram incluídos neste estudo. Suas características clinicopatológicas são apresentadas na Tabela 1. A população do estudo consistiu de 186 (34,4%) homens e 355 (65,6%) mulheres, com idade mediana (IQR) de 40 [31 a 50]. Dos pacientes, 13,3% tinham mais de 55 anos. O tempo médio de acompanhamento após a cirurgia foi de 35 meses (IQR, 27 a 42 meses).

DT foi identificado em 87 (16,1%) pacientes (coorte DT positivo). O restante dos pacientes (n = 454, 83,9%) não foi encontrado com DT (coorte sem DT). A proporção feminina foi menor na coorte DT positiva do que na coorte sem DT (51,7% vs 68,3%; p = 0,009). A coorte DT tem uma proporção maior de idade acima de 55 anos do que a coorte não DT (20,7% vs 11,9%, p = 0,041). Não foram observadas diferenças no índice de massa corporal (IMC) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) entre a coorte DT e a coorte Não-DT.

Descrição

Critério de inclusão:

(1) pacientes com PTC confirmado histopatologicamente e cortes armazenados no departamento de patologia; (2) pacientes foram submetidos a lobectomia ou tireoidectomia total e dissecção de linfonodos centrais com ou sem esvaziamento cervical lateral; (3) os pacientes cooperaram para fornecer informações de acompanhamento após a cirurgia.

Critério de exclusão:

(1) pacientes com história prévia de irradiação cervical ou outros cânceres sistemáticos; (2) pacientes morreram de doenças não relacionadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte TD
Grupo positivo de depósitos tumorais (TD), determinado pelos patologistas do departamento de patologia. Qualquer massa tumoral, circunscrita ou com contornos irregulares, desprovida de arquitetura linfonodal, foi identificada como depósito tumoral.
se o paciente for DT positivo, recomendamos cirurgia cuidadosa e exame anatomopatológico.
Coorte não DT
Grupo negativo de depósitos tumorais (TD), determinado pelos patologistas do departamento de patologia. Nenhuma massa tumoral visível, circunscrita ou com contornos irregulares, desprovida de arquitetura linfonodal nos cortes dos espécimes desses pacientes.
se o paciente for DT positivo, recomendamos cirurgia cuidadosa e exame anatomopatológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de doença (SLD) após o diagnóstico
Prazo: entre 2015 e 2021
O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença (SLD) após o diagnóstico, com desfechos como recorrência locorregional do tumor, metástase à distância e morte específica da doença. Se o paciente faleceu, a causa da morte foi confirmada pela certidão de óbito ou pelo registro de internação para identificar o óbito específico da doença.
entre 2015 e 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência da doença
Prazo: entre 2015 e 2021
A recorrência da doença foi definida como PTC recorrente ou persistente identificado com critérios bioquímicos, citológicos, histológicos e radiográficos padrão. Neste estudo, a recorrência locorregional do tumor foi definida como recorrências bioquímicas combinadas (tireoglobulina sérica) e estruturais.
entre 2015 e 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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