Prognostická hodnota nádorových ložisek pro pacienty s papilárním karcinomem štítné žlázy
Prognostická hodnota nádorových ložisek u pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy: retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno pět set čtyřicet jedna PTC pacientů. Jejich klinickopatologické charakteristiky jsou uvedeny v tabulce 1. Populaci studie tvořilo 186 (34,4 %) mužů a 355 (65,6 %) žen, s mediánem (IQR) věku 40 let [31 až 50]. Z pacientů bylo 13,3 % starších 55 let. Střední doba sledování po operaci byla 35 měsíců (IQR, 27 až 42 měsíců).
TD byla identifikována u 87 (16,1 %) pacientů (TD-pozitivní kohorta). Zbytek pacientů (n = 454, 83,9 %) nebyl nalezen s TD (kohorta Non-TD). Podíl žen byl menší v TD pozitivní kohortě než v Non-TD kohortě (51,7 % vs. 68,3 %; p = 0,009). TD kohorta má vyšší podíl věku nad 55 let než non-TD kohorta (20,7 % vs. 11,9 %, p = 0,041). Žádné rozdíly v indexu tělesné hmotnosti (BMI) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) nebyly pozorovány mezi TD kohortou a Non-TD kohortou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) pacienti s histopatologicky potvrzeným PTC a řezy uloženými na patologickém oddělení; (2) pacienti podstoupili lobektomii nebo totální tyreoidektomii a disekci centrální lymfatické uzliny s nebo bez laterální krční disekce; (3) pacienti spolupracovali při poskytování informací o sledování po operaci.
Kritéria vyloučení:
(1) pacienti s předchozí anamnézou ozařování krku nebo jiných systematických rakovin; (2) pacienti zemřeli na nesouvisející nemoci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta TD
Nádorová ložiska (TD) pozitivní skupina, která byla stanovena patology na patologickém oddělení.
Jakákoli nádorová hmota, buď ohraničená nebo s nepravidelnými obrysy, postrádající architekturu lymfatických uzlin, byla identifikována jako nádorové ložisko.
|
pokud jsou pacienti TD pozitivní, doporučujeme pečlivou operaci a patologické vyšetření.
|
|
Kohorta bez TD
Nádorová ložiska (TD) negativní skupina, která byla stanovena patology na patologickém oddělení.
Žádná viditelná nádorová hmota, ať už ohraničená nebo s nepravidelnými obrysy, bez architektury lymfatických uzlin v řezech vzorků od těchto pacientů.
|
pokud jsou pacienti TD pozitivní, doporučujeme pečlivou operaci a patologické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez onemocnění (DFS) po diagnóze
Časové okno: mezi roky 2015 a 2021
|
Primárním výstupem bylo přežití bez onemocnění (DFS) po diagnóze s koncovými body jako lokoregionální recidiva nádoru, vzdálené metastázy a smrt specifická pro onemocnění.
Pokud pacient zemřel, byla příčina smrti potvrzena úmrtním listem nebo záznamem o hospitalizaci, aby bylo možné identifikovat úmrtí specifické pro onemocnění.
|
mezi roky 2015 a 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva onemocnění
Časové okno: mezi roky 2015 a 2021
|
Recidiva onemocnění byla definována jako recidivující nebo perzistující PTC identifikovaná standardními biochemickými, cytologickými, histologickými a radiografickými kritérii.
V této studii byla lokoregionální recidiva tumoru definována jako kombinovaná biochemická (sérový tyreoglobulin) a strukturální recidivy.
|
mezi roky 2015 a 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary hlavy a krku
- Neoplastické procesy
- Metastáza novotvaru
- Adenokarcinom, papilární
- Karcinom
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Extranodální prodloužení
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .