Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af tumoraflejringer for patienter med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

18. september 2023 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prognostisk værdi af tumoraflejringer for patienter med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Tumoraflejringer (TD), knuder i det peritumorale fedtvæv uden arkitektonisk rest af lymfeknuder, hvilket er en definition, der ofte er forvirrende for den ekstranodale forlængelse (ENE), er blevet beskrevet i flere maligne sygdomme og forbundet med en dårligere prognose. Ved mavekræft og tyktarmskræft skal TD og ENE skelnes fra og samles separat i 8. AJCC-manual. Men i skjoldbruskkirtelkræft var TD som en samlingsvariabel fravær i både den 8. AJCC-manual og 2015 ATA-retningslinjen. Dette er en undersøgelse, der afslørede tilstedeværelsen af ​​TD ved at gennemgå et stort antal papillære thyroideacarcinom (PTC)-prøver og udforske dens prognostiske værdi ved at konstruere et nomogram til nøjagtigt at forudsige sygdomsfri overlevelse hos PTC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

541

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fem hundrede og enogfyrre PTC-patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Deres klinisk-patologiske karakteristika er vist i tabel 1. Undersøgelsespopulationen bestod af 186 (34,4%) mænd og 355 (65,6%) kvinder, med median (IQR) alder på 40 [31 til 50]. Af patienterne var 13,3 % ældre end 55 år. Median opfølgningstid efter operationen var 35 måneder (IQR, 27 til 42 måneder).

TD blev identificeret hos 87 (16,1%) patienter (TD-positive kohorte). Resten af ​​patienterne (n = 454, 83,9%) blev ikke fundet med TD (Non-TD kohorte). Kvinders andel var mindre i den TD-positive kohorte end i ikke-TD-kohorten (51,7 % vs. 68,3 %; p = 0,009). TD-kohorte har en højere andel af alder over 55 år end ikke-TD-kohorte (20,7% vs. 11,9%, p = 0,041). Der blev ikke observeret forskelle i kropsmasseindeks (BMI) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) mellem TD-kohorten og ikke-TD-kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) patienter med histopatologisk bekræftet PTC og snit opbevaret på patologisk afdeling; (2) patienter gennemgik lobektomi eller total thyreoidektomi og central lymfeknudedissektion med eller uden lateral halsdissektion; (3) patienter samarbejdede om at give opfølgningsinformation efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

(1) patienter med tidligere nakkebestråling eller andre systematiske kræftformer; (2) patienter døde af ikke-relaterede sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TD kohorte
Tumoraflejringer (TD) positiv gruppe, som blev bestemt af patologerne på patologisk afdeling. Enhver tumormasse, enten afgrænset eller med uregelmæssige konturer, uden lymfeknudearkitektur blev identificeret som en tumoraflejring.
Procedure: kirurgi
hvis patienterne er TD-positive, anbefaler vi omhyggelig operation og patologisk undersøgelse.
Ikke-TD kohorte
Tumoraflejringer (TD) negativ gruppe, som blev bestemt af patologerne på patologisk afdeling. Ingen synlig umormasse, hverken afgrænset eller med uregelmæssige konturer, blottet for lymfeknudearkitektur i sektionerne af prøver fra disse patienter.
Procedure: kirurgi
hvis patienterne er TD-positive, anbefaler vi omhyggelig operation og patologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse (DFS) efter diagnose
Tidsramme: mellem 2015 og 2021
Det primære resultat var sygdomsfri overlevelse (DFS) efter diagnose, med endepunkter som tumor lokoregionalt recidiv, fjernmetastaser og sygdomsspecifik død. Hvis en patient var død, blev dødsårsagen bekræftet af dødsattesten eller indlæggelsesjournalen for at identificere sygdomsspecifik død.
mellem 2015 og 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: mellem 2015 og 2021
Tilbagefald af sygdom blev defineret som tilbagevendende eller vedvarende PTC identificeret med standard biokemiske, cytologiske, histologiske og radiografiske kriterier. I denne undersøgelse blev tumor lokoregionalt recidiv defineret som kombineret biokemisk (serum thyroglobulin) og strukturelt recidiv.
mellem 2015 og 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2023-326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner